포지션 상세
[About EverTri inc.]
에버트라이는 2022년 6월 창업한 연세대학교 의료원 산하 유일한 임상시험 검증 및 디지털 플랫폼 개발 기업입니다. 현재 에버트라이에는 예방의학, 정신의학, 피부과 진료의부터 디지털 헬스케어 분야 각계 전문가로 구성된 인력이 의료기기 소프트웨어 임상부터 인허가 등 제품 상용화를 위해 서비스를 제공하고 있습니다.
[참고사항 사전 안내]
• 채용관련
- 서류 전형 합격자 ＞ 1차 실무자 면접 ＞ 2차 경영진 면접＞ 최종 합격
- 본 포지션은 채용 시 마감됩니다.
- 제출한 서류가 사실과 다른 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 수습기간 3개월 후 본채용 여부가 결정됩니다.
• 공통자격
- 해외여행에 결격사항이 없는 분
- 남성은 병역필 또는 면제자
- 취업보호대상자는 관련 법규에 의거하여 우대합니다.
• 인허가 문서 작성 및 관리 (FDA 510k, CE, MFDS, CER 등)
• SaMD 의료기기 품질경영시스템 관리 및 관련 심사 대응
• 국내외 관련 법규 동향 파악 및 공유
• 내부 품질감사, 이슈 모니터링 및 사후관리
• 의료기기 인허가 관련 업무 3~5년 이상이신 분
• 영어 커뮤니케이션 및 서류 작성 가능하신 분
에버트라이는 2022년 6월 창업한 연세대학교 의료원 산하 유일한 임상시험 검증 및 디지털 플랫폼 개발 기업입니다. 현재 에버트라이에는 예방의학, 정신의학, 피부과 진료의부터 디지털 헬스케어 분야 각계 전문가로 구성된 인력이 의료기기 소프트웨어 임상부터 인허가 등 제품 상용화를 위해 서비스를 제공하고 있습니다.
[참고사항 사전 안내]
• 채용관련
- 서류 전형 합격자 ＞ 1차 실무자 면접 ＞ 2차 경영진 면접＞ 최종 합격
- 본 포지션은 채용 시 마감됩니다.
- 제출한 서류가 사실과 다른 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 수습기간 3개월 후 본채용 여부가 결정됩니다.
• 공통자격
- 해외여행에 결격사항이 없는 분
- 남성은 병역필 또는 면제자
- 취업보호대상자는 관련 법규에 의거하여 우대합니다.
주요업무
• 국내외 소프트웨어 의료기기 기반 (SaMD) 신규 인허가 및 변경 업무• 인허가 문서 작성 및 관리 (FDA 510k, CE, MFDS, CER 등)
• SaMD 의료기기 품질경영시스템 관리 및 관련 심사 대응
• 국내외 관련 법규 동향 파악 및 공유
• 내부 품질감사, 이슈 모니터링 및 사후관리
자격요건
• 학사 학위 이상 소지하신 분• 의료기기 인허가 관련 업무 3~5년 이상이신 분
• 영어 커뮤니케이션 및 서류 작성 가능하신 분
