포지션 상세
아이오바이오는 조기진단 데이터 기반 헬스케어 서비스 사업을 하고있습니다.
2022년 코넥스(KONEX)시장 상장 완료(12월말) 후 2024년 해외시장개발 및 신사업추진 등 기업성장 과정에 함께하고 바이오헬스산업을 혁신할 인재를 모십니다.
질병과 환자, 병원과 개인을 연결하는 진단장비와 소프트웨어 플랫폼을 제공합니다.
핵심 구성은 세가지로 형광검사 큐레이로 조기 진단검사, 임상적 결정 지원 시스템 CDSS로 질병예후 예측, 위험도 평가기반 CRM LINKDENS 로 환자관리 경영분석을 합니다.
이것을 활용해 소비자와 의료진, 병원의 핵심가치를 연결하는 의료정보 융합 서비스입니다.
아이오바이오는 큐레이 기술기반 구강질환 의료기기를 제조해 국내외에 공급하고 있습니다.
이것을 활용한 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"가 2021년 6월부터 국민건강보험 수가를 받는 의료행위로 결정되어 치과의료기관에서 도입을 확대하고 있습니다.
또한 치과 병·의원에서 얻어지는 정보와 가정에서 얻어지는 구강관리에 대한 정보를 연결하고 축적된 데이터를 토대로 '환자와 병원을 이어주는 구강건강 플랫폼, LINKDENS' 를 서비스합니다.
아이오바이오는 구강건강증진을 위해 Qray로 진단하고 LINKDENS로 관리하여 Data Dentistry를 구현합니다.
• 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타 해외국가의 의료기기 해외 인허가
• 기술문서 작성 및 관리 (국내 및 해외)
• 인허가 심사대응 및 사후관리
• 국내외 규격 등 모니터링
• 경력 : 5 ~ 10년
• 의료기기, 체외진단 의료기기, 소프트웨어 의료기기 분야에서 RA실무 업무 경험 있으신 분
• 전자의료기기 국내외 인허가 경험자 (해외 경험 필수)
• ISO 13485, GMP 경험자
• 의료기기 제조업체 인허가 경력 필수
• CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량
• 비지니스 영어 가능자 (회화는 능통하지 않아도 가능)
• 고용 형태 : 정규직(수습 3개월)
• 근무 지역 : 서울 강남구
• 근무 요일/시간 : 주5일(월~금)
2022년 코넥스(KONEX)시장 상장 완료(12월말) 후 2024년 해외시장개발 및 신사업추진 등 기업성장 과정에 함께하고 바이오헬스산업을 혁신할 인재를 모십니다.
질병과 환자, 병원과 개인을 연결하는 진단장비와 소프트웨어 플랫폼을 제공합니다.
핵심 구성은 세가지로 형광검사 큐레이로 조기 진단검사, 임상적 결정 지원 시스템 CDSS로 질병예후 예측, 위험도 평가기반 CRM LINKDENS 로 환자관리 경영분석을 합니다.
이것을 활용해 소비자와 의료진, 병원의 핵심가치를 연결하는 의료정보 융합 서비스입니다.
아이오바이오는 큐레이 기술기반 구강질환 의료기기를 제조해 국내외에 공급하고 있습니다.
이것을 활용한 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"가 2021년 6월부터 국민건강보험 수가를 받는 의료행위로 결정되어 치과의료기관에서 도입을 확대하고 있습니다.
또한 치과 병·의원에서 얻어지는 정보와 가정에서 얻어지는 구강관리에 대한 정보를 연결하고 축적된 데이터를 토대로 '환자와 병원을 이어주는 구강건강 플랫폼, LINKDENS' 를 서비스합니다.
아이오바이오는 구강건강증진을 위해 Qray로 진단하고 LINKDENS로 관리하여 Data Dentistry를 구현합니다.
주요업무
• 주요업무 : 의료기기 국내외 허가 획득 및 유지 관리• 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타 해외국가의 의료기기 해외 인허가
• 기술문서 작성 및 관리 (국내 및 해외)
• 인허가 심사대응 및 사후관리
• 국내외 규격 등 모니터링
자격요건
• 학력 : 초대졸이상• 경력 : 5 ~ 10년
• 의료기기, 체외진단 의료기기, 소프트웨어 의료기기 분야에서 RA실무 업무 경험 있으신 분
• 전자의료기기 국내외 인허가 경험자 (해외 경험 필수)
• ISO 13485, GMP 경험자
• 의료기기 제조업체 인허가 경력 필수
• CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량
• 비지니스 영어 가능자 (회화는 능통하지 않아도 가능)
• 고용 형태 : 정규직(수습 3개월)
• 근무 지역 : 서울 강남구
• 근무 요일/시간 : 주5일(월~금)
