포지션 상세
임프리메드코리아는 자체 개발한 생물학적 기술과 인공지능을 활용한 예측을 통해 환자가 자신에게 가장 효과적인 치료를 받을 수 있도록 치료제 선택을 돕는 서비스를 연구개발하는 회사입니다. 첫 번째로 상용화한 서비스는 반려견 혈액암 환자를 위한 항암제 효능 예측 서비스로, 현재 미국과 국내 동물병원들에 판매 중입니다. 두 번째로 개발한 서비스는 반려묘 혈액암 환자를 위한 서비스로 마찬가지로 국내외 판매 중입니다. 사람 혈액암 환자를 위한 서비스 또한 연구개발을 마치고 현재 판매를 위한 인허가 추진 중입니다.
회사는 2017년 5월 미국 실리콘밸리에서 설립된 ImpriMed, Inc.의 한국 법인으로 2018년 여름에 설립되었습니다. 환자 유래 세포의 특성을 실험적으로 분석한 뒤, 인공지능 기반 알고리즘을 이용하여 각종 예측 모델을 개발하여 진단 및 치료 효과 예측에 활용 중입니다. 이와 관련 국내 100대 AI 스타트업에 2021년과 2023년에 재차 선정될 만큼 기술력을 인정받았습니다. 또한 고속화된 항암제 효능 테스트 및 인공지능 모델의 개발과 관련 다수의 특허를 보유 중입니다.
(2) SaMD 체외진단 의료기기 인허가
(3) 환자 유래 검체 처리 및 분석과 관련 기관 인증(GCLP) 지원
(4) 인허가 및 규제, 국제표준규격 관련 최신판 및 변경사항 숙지 및 반영
(2) 유관분야(생명공학, 전기전자공학, 컴퓨터공학, 규제과학 등) 학사졸업 이상
(3) 각종 규제 및 규격(ISO13485, 14971 등)에 대한 이해
(4) 의료기기 인허가 관련 기술문서 작성 및 대응 경험
회사는 2017년 5월 미국 실리콘밸리에서 설립된 ImpriMed, Inc.의 한국 법인으로 2018년 여름에 설립되었습니다. 환자 유래 세포의 특성을 실험적으로 분석한 뒤, 인공지능 기반 알고리즘을 이용하여 각종 예측 모델을 개발하여 진단 및 치료 효과 예측에 활용 중입니다. 이와 관련 국내 100대 AI 스타트업에 2021년과 2023년에 재차 선정될 만큼 기술력을 인정받았습니다. 또한 고속화된 항암제 효능 테스트 및 인공지능 모델의 개발과 관련 다수의 특허를 보유 중입니다.
주요업무
(1) 체외진단 의료기기, 특히 소프트웨어형(Software as a Medical Device, SaMD) 제조 품질관리 체제 구축(2) SaMD 체외진단 의료기기 인허가
(3) 환자 유래 검체 처리 및 분석과 관련 기관 인증(GCLP) 지원
(4) 인허가 및 규제, 국제표준규격 관련 최신판 및 변경사항 숙지 및 반영
자격요건
(1) 유관 직무 경력 5년 이상(2) 유관분야(생명공학, 전기전자공학, 컴퓨터공학, 규제과학 등) 학사졸업 이상
(3) 각종 규제 및 규격(ISO13485, 14971 등)에 대한 이해
(4) 의료기기 인허가 관련 기술문서 작성 및 대응 경험
