포지션 상세
오션스바이오는 뇌과학 및 의료공학적 기술력을 바탕으로 미주신경에 작용하여 우울증 및 뇌전증을 치료하기 위한 전자약을 개발하는 Bio Medical Start-UP입니다.
오션스바이오에 입사하게 된다면 전자약 시장을 리딩하는 최고 수준의 인재들과 협업하며 전자약, 웨어러블 헬스케어 디바이스의 연구개발 프로젝트에 참여할 수 있으며 초고속으로 성장하는 스타트업에서 전자약 분야의 전문가로 빠르게 성장 할 수 있습니다.
· 의료기기 SaMD 제품허가
· KFDA, FDA, CE 등 인허가
· 품질시스템의 운영 및 효과성 유지
· 기술문서 작성 가이드 및 유관 부서 의사 소통
· 의료기기 품질관리 업무
· ISO 13485 및 GMP 인증 및 갱신
오션스바이오에 입사하게 된다면 전자약 시장을 리딩하는 최고 수준의 인재들과 협업하며 전자약, 웨어러블 헬스케어 디바이스의 연구개발 프로젝트에 참여할 수 있으며 초고속으로 성장하는 스타트업에서 전자약 분야의 전문가로 빠르게 성장 할 수 있습니다.
주요업무
· 의료기기 HW 제품허가· 의료기기 SaMD 제품허가
· KFDA, FDA, CE 등 인허가
· 품질시스템의 운영 및 효과성 유지
· 기술문서 작성 가이드 및 유관 부서 의사 소통
· 의료기기 품질관리 업무
· ISO 13485 및 GMP 인증 및 갱신
