이우소프트-AI 기반 의료기기 SW 인증 담당자 (RA, 1년이상/동탄)
이우소프트-AI 기반 의료기기 SW 인증 담당자 (RA, 1년이상/동탄)
1/2
이우소프트∙경기 화성시∙경력 1-10년

AI 기반 의료기기 SW 인증 담당자 (RA, 1년이상/동탄)

포지션 상세

• 이우소프트는 ​치과 장비 ​분야 세계 1위인 Vatech ​Networks(바텍 ​네트웍스)의 SW를 ​개발하는 기업으로, 시장 ​주도력을 바탕으로 ​AI, ​클라우드 등 ​신기술을 ​적극 ​도입해 소프트웨어(SaMD) 경쟁력을 ​강화하고 ​있습니다.
• 현재 저희 팀은 ​AI ​기반 ​진단, 자동 분할, ​임플란트 및 ​교정 ​지원 기능 ​등을 포함한 ​의료기기 ​소프트웨어의 성능시험 및 ​임상연구 실무를 ​중심으로, 글로벌 인증(미국, 유럽, 중국 등)과 품질경영시스템 업무를 함께 수행할 동료를 찾고 있습니다.
• 새로운 기술을 익히고, 글로벌 의료기기 인증 전문가로 성장하고자 하는 분들의 많은 관심 부탁 드립니다!

주요업무

• AI 알고리즘 기술 문서 리뷰 및 적합성 검토
• AI 성능시험, 임상 연구지원 및 담당자 (내부, 외부) 커뮤니케이션
• 국내외 의료기기 SW 인증 및 QMS 업무 협업

자격요건

• AI 기반 진단 알고리즘에 성능검증 자료 작성 및 기술 커뮤니케이션 경험
• 의료기기 소프트웨어 관련 RA 또는 QMS 업무 경험자
• 국내외 의료기기 규제에 대한 이해 및 문서작성 경험
• 영어 기반 규제/연구문서 이해/분석 및 기술문서 작성 경험

기술 스택 • 툴

태그

마감일

상시채용

근무지역

경기도 화성시 삼성1로2길 13 바텍 네트웍스동 8층
본 채용정보는 원티드랩의 동의없이 무단전재, 재배포, 재가공할 수 없으며, 구직활동 이외의 용도로 사용할 수 없습니다.
본 채용 정보는 에서 제공한 자료를 바탕으로 원티드랩에서 표현을 수정하고 이의 배열 및 구성을 편집하여 완성한 원티드랩의 저작자산이자 영업자산입니다. 본 정보 및 데이터베이스의 일부 내지는 전부에 대하여 원티드랩의 동의 없이 무단전재 또는 재배포, 재가공 및 크롤링할 수 없으며, 게재된 채용기업의 정보는 구직자의 구직활동 이외의 용도로 사용될 수 없습니다. 원티드랩은 에서 게재한 자료에 대한 오류나 그 밖에 원티드랩이 가공하지 않은 정보의 내용상 문제에 대하여 어떠한 보장도 하지 않으며, 사용자가 이를 신뢰하여 취한 조치에 대해 책임을 지지 않습니다.
<저작권자 (주)원티드랩. 무단전재-재배포금지>