포지션 상세
(주)트라이얼인포매틱스 (IT솔루션 개발/운영 기업) 의 자회사 TI IMAGE PTE. LTD. (Imaging CRO 기업) 에서
고객사의 임상시험 프로젝트의 성공을 지원하는 Project Manager (팀원급) 를 모십니다.
임상데이터 IT솔루션 활용 환경에 기반하여
다양한 내외부 이해관계자와 적극적으로 소통하고,
데이터에 대한 분석과 과제절차 전반에 대한 관리 및 개선 활동을 수행합니다.
: 계획, 진행 절차 및 일정 관리, 문제상항 파악 및 적시 보고, 해결책 탐색 및 적극적 실행 등
: 프로젝트 관리를 위한 유관 회의체 리드 (예: SRM (Safety Review Meeting), IDMC (Independent Data Monitoring Committee), IIRC(Independent Image Review Committee))
• 고객사 및 규제기관과의 커뮤니케이션 및 요구사항 파악/조율
(예: 의뢰사, 제약사, 의료기관, 임상시험수탁기관, Medical Monitor Member 등)
• 내부 관계자와의 협업 (예: 데이터 분석, 사업개발, IT, 결산 관계자 등)
• 데이터/품질 관리 및 표준화
: 데이터 수집 및 분석 프로세스 감독
: 국제 표준 및 유관법규 준수여부 감독
: 임상시험과제 관련 문서 검토 및 관리
: 효율성, 정확성을 높이기 위한 내부 업무/협업 프로세스 개선안 도출
ㆍ전공 : 생명과학 분야 (간호, 생명공학, 약학, 화학, 수의학, 임상병리학 등)
ㆍ경력 : 임상시험 경험 또는 CRC 등 / 유관이력 5년 이상
ㆍ언어 : 비즈니스 레벨 영어 가능자
ㆍ역량 : 학습과 성장에 대한 의지가 높은 분, 주도적이고 책임감 있는 성향
고객사의 임상시험 프로젝트의 성공을 지원하는 Project Manager (팀원급) 를 모십니다.
임상데이터 IT솔루션 활용 환경에 기반하여
다양한 내외부 이해관계자와 적극적으로 소통하고,
데이터에 대한 분석과 과제절차 전반에 대한 관리 및 개선 활동을 수행합니다.
주요업무
• 프로젝트 관리 전반: 계획, 진행 절차 및 일정 관리, 문제상항 파악 및 적시 보고, 해결책 탐색 및 적극적 실행 등
: 프로젝트 관리를 위한 유관 회의체 리드 (예: SRM (Safety Review Meeting), IDMC (Independent Data Monitoring Committee), IIRC(Independent Image Review Committee))
• 고객사 및 규제기관과의 커뮤니케이션 및 요구사항 파악/조율
(예: 의뢰사, 제약사, 의료기관, 임상시험수탁기관, Medical Monitor Member 등)
• 내부 관계자와의 협업 (예: 데이터 분석, 사업개발, IT, 결산 관계자 등)
• 데이터/품질 관리 및 표준화
: 데이터 수집 및 분석 프로세스 감독
: 국제 표준 및 유관법규 준수여부 감독
: 임상시험과제 관련 문서 검토 및 관리
: 효율성, 정확성을 높이기 위한 내부 업무/협업 프로세스 개선안 도출
자격요건
ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)ㆍ전공 : 생명과학 분야 (간호, 생명공학, 약학, 화학, 수의학, 임상병리학 등)
ㆍ경력 : 임상시험 경험 또는 CRC 등 / 유관이력 5년 이상
ㆍ언어 : 비즈니스 레벨 영어 가능자
ㆍ역량 : 학습과 성장에 대한 의지가 높은 분, 주도적이고 책임감 있는 성향