포지션 상세
뉴로핏은 인공지능(AI) 기술을 기반으로 뇌 질환 진단 및 치료 분야 를 선도하는 전문 기업입니다.
뇌 과학에 대한 전문성을 바탕으로 국내외 유수의 의료기관 및 글로벌 제약사와의 협업하고 세계 시장에서 입지를 넓혀갑니다.
미지의 영역인 인간의 뇌를 탐구하며, 뇌 질환 진단·치료 분야의 선구자가 되기 위해 끊임없이 도전하고 성장하고 있습니다.
• 내부감사, CAPA, 생산관리 등의 QMS 활동
• 임상 SOP 관리 : SOP/WI/FS 재개정, Deviation 관리, Project 지원
• 기타 품질보증 업무
• ISO 13485 (GMP) 이해
• SW 수명주기 이해
• 품질문서 작성 및 검토 능력
• 토익 900 이상 (독해, 작문 필수)
• MS Office 활용능력 보유 (Word, Excel, PowerPoint)
뇌 과학에 대한 전문성을 바탕으로 국내외 유수의 의료기관 및 글로벌 제약사와의 협업하고 세계 시장에서 입지를 넓혀갑니다.
미지의 영역인 인간의 뇌를 탐구하며, 뇌 질환 진단·치료 분야의 선구자가 되기 위해 끊임없이 도전하고 성장하고 있습니다.
주요업무
• 문서 작성, 검토, 관리• 내부감사, CAPA, 생산관리 등의 QMS 활동
• 임상 SOP 관리 : SOP/WI/FS 재개정, Deviation 관리, Project 지원
• 기타 품질보증 업무
자격요건
• 경력 3년 ~ 7년• ISO 13485 (GMP) 이해
• SW 수명주기 이해
• 품질문서 작성 및 검토 능력
• 토익 900 이상 (독해, 작문 필수)
• MS Office 활용능력 보유 (Word, Excel, PowerPoint)
