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안녕하세요! 글로벌 의료 AI 시장을 선도하는 Ainex Corporation입니다.
Ainex는 소화기 질환 진단 및 치료를 위한 의료 AI 솔루션을 개발하는 스타트업으로, 의료기술과 인공지능을 융합해 정확한 진료와 맞춤형 치료를 제공합니다. 국내 최고의 의료진과 AI 전문가들이 협력해 혁신적인 의료 패러다임을 제시하며, 글로벌 헬스케어 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다.
• 위·대장 내시경 영상 기반 AI 진단보조 솔루션 ENAD 개발
• 아시아 주요국을 시작으로 유럽 및 북미 시장 진출 준비 중
＜회사 소식＞
• '2024 아기유니콘’ 선정
• CES 2023 혁신상 수상
• ‘AI 영상진단 보조 솔루션’ 우수 스타트업 선정
• HW(PC, Capture card 등) 품질 보증 및 협력사 관리
• RMA, incoming inspection, 출하검사 기준 운영
• 인허가 대응(CE MDR, FDA 510(k)/De Novo, MFDS 등) 및 Audit 준비
• CAPA, 변경관리, PMS(Post-Market Surveillance) 프로세스 운영
• ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 실무 경험
• HW 품질관리(Audit, 검사, 불량·RMA 관리) 경험
• 영어 문서 작성 및 글로벌 규제 대응 가능
Ainex는 소화기 질환 진단 및 치료를 위한 의료 AI 솔루션을 개발하는 스타트업으로, 의료기술과 인공지능을 융합해 정확한 진료와 맞춤형 치료를 제공합니다. 국내 최고의 의료진과 AI 전문가들이 협력해 혁신적인 의료 패러다임을 제시하며, 글로벌 헬스케어 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다.
• 위·대장 내시경 영상 기반 AI 진단보조 솔루션 ENAD 개발
• 아시아 주요국을 시작으로 유럽 및 북미 시장 진출 준비 중
＜회사 소식＞
• '2024 아기유니콘’ 선정
• CES 2023 혁신상 수상
• ‘AI 영상진단 보조 솔루션’ 우수 스타트업 선정
주요업무
• SaMD(QMS, IEC 62304, ISO 14971, 사이버보안 등) 품질 관리• HW(PC, Capture card 등) 품질 보증 및 협력사 관리
• RMA, incoming inspection, 출하검사 기준 운영
• 인허가 대응(CE MDR, FDA 510(k)/De Novo, MFDS 등) 및 Audit 준비
• CAPA, 변경관리, PMS(Post-Market Surveillance) 프로세스 운영
자격요건
• 의료기기 QA 경력• ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 실무 경험
• HW 품질관리(Audit, 검사, 불량·RMA 관리) 경험
• 영어 문서 작성 및 글로벌 규제 대응 가능
