포지션 상세
Beyond Ultrasound: Seeing the Unseen
배럴아이는 KAIST 연구실 창업 벤처기업으로,
“의료용 초음파를 통해 더 넓은 세상에, 더 많은 사람들에게 최상의 의료 서비스를 제공하여 삶의 질을 높인다”라는 미션을 가지고 있습니다.
배럴아이는 인공지능(AI) 기반 초음파 진단 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 시스템을 지속적으로 연구·개발하고 있습니다.
• 국내외 인허가 문서 작성 및 제출 (MFDS, FDA, CE MDR 등)
• 제품 기술문서(Technical File, STED 등) 준비 및 관리
• 해외 파트너사 및 인증기관 커뮤니케이션
• 의료기기 인허가 업무 5년 이상
• FDA 510(k) 또는 De Novo 제출 경험
배럴아이는 KAIST 연구실 창업 벤처기업으로,
“의료용 초음파를 통해 더 넓은 세상에, 더 많은 사람들에게 최상의 의료 서비스를 제공하여 삶의 질을 높인다”라는 미션을 가지고 있습니다.
배럴아이는 인공지능(AI) 기반 초음파 진단 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 시스템을 지속적으로 연구·개발하고 있습니다.
주요업무
• 의료기기 인허가 및 규제 전략 수립• 국내외 인허가 문서 작성 및 제출 (MFDS, FDA, CE MDR 등)
• 제품 기술문서(Technical File, STED 등) 준비 및 관리
• 해외 파트너사 및 인증기관 커뮤니케이션
자격요건
• 대학교(4년) 졸업 이상• 의료기기 인허가 업무 5년 이상
• FDA 510(k) 또는 De Novo 제출 경험
