포지션 상세
셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance) 분야의 전문 서비스와 AI/Digital Platform을 제공하는 Safety Data 전문기업입니다.
국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며,
대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다.
2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다.
• SOP(표준작업절차) 및 프로젝트/프로그램별 안전 계획에 따라 ICSR(개별 약물 이상반응 보고서) 처리 활동 적시에 수행
• 정기적 안전성 보고서 (DSUR, PSUR/PBRER), 위험 관리 계획, 갱신 시장 승인 보고서 작성 지원 및 수행
• 문헌 검색 전략에 따른 문헌 검색 수행 및 결과 검토
• 약물감시(PV) 교육 자료 개발 및 실행 지원
• 약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개정
• 안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 수행
• 내부 및 외부 감사 및 검사 지원
• 시판 후 감시 및 재심사 과정 수행
• 추가적인 위험 최소화 조치 및 추가 약물감시 활동에 대한 교육 자료 준비
• 임상 시험에서 SMP(안전 관리 계획) 개발 및 이에 따른 약물감시 활동 수행
DX
• 사용자 관점에서 솔루션 피드백
• 솔루션 개발을 위한 데이터 셋 개발 참여
해당 표준작업절차(SOP) 관련 업무 경험 우대
약물감시 업무 경험 우대
문서 작성 툴 (Microsoft Word, Excel, PowerPoint 등) 활용 능력 우대
영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
국내 유일의 Oracle Argus Partner로서 글로벌 표준 안전성 데이터베이스 Argus Safety를 공급하고 있으며,
대웅제약, 유한양행, 존슨앤드존슨 등 주요 제약사들과 함께하고 있습니다.
2025년 Series A 92억 원 투자 유치를 완료하고, 글로벌 시장 확장을 위한 본격적인 스케일업 단계에 있습니다.
주요업무
약물감시 업무• SOP(표준작업절차) 및 프로젝트/프로그램별 안전 계획에 따라 ICSR(개별 약물 이상반응 보고서) 처리 활동 적시에 수행
• 정기적 안전성 보고서 (DSUR, PSUR/PBRER), 위험 관리 계획, 갱신 시장 승인 보고서 작성 지원 및 수행
• 문헌 검색 전략에 따른 문헌 검색 수행 및 결과 검토
• 약물감시(PV) 교육 자료 개발 및 실행 지원
• 약물감시 및 기타 요청된 SOP/SD 개정
• 안전 데이터 교환 계약에 따른 활동 수행
• 내부 및 외부 감사 및 검사 지원
• 시판 후 감시 및 재심사 과정 수행
• 추가적인 위험 최소화 조치 및 추가 약물감시 활동에 대한 교육 자료 준비
• 임상 시험에서 SMP(안전 관리 계획) 개발 및 이에 따른 약물감시 활동 수행
DX
• 사용자 관점에서 솔루션 피드백
• 솔루션 개발을 위한 데이터 셋 개발 참여
자격요건
간호학, 생물학, 약학, 의학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자해당 표준작업절차(SOP) 관련 업무 경험 우대
약물감시 업무 경험 우대
문서 작성 툴 (Microsoft Word, Excel, PowerPoint 등) 활용 능력 우대
영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
