포지션 상세
2024년 코스닥 상장기업 (주)엑셀세라퓨틱스는 국내 유일의 세포 배양을 위한 무혈청, 화학조성 배지 개발 연구 및 제조 전문 기업입니다.
주력제품인 줄기세포 배양 배지 'CellCor CD MSC'를 시작으로 각질형성세포, 모낭세포, 동결보존배지 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
세계적으로 엑소좀 기술이 차세대 치료제로 주목 받고 있는 가운데, 무혈청 화학조성배지 배양의 최전선에서 Wellness문화를 만들고 있습니다.
-R&D에서 개발된 배지(Media) 및 복합 화학 조성물을 대량 생산 체계로 연결하는 역할입니다. 소량 샘플 제조를 넘어 Scale-up 공정 설계와 생산본부로의 기술이전(Tech Transfer)을 주도합니다. 혼합물 내 단백질 등 주요 성분의 안정성을 유지하면서 경제적이고 표준화된 제조 공정을 구축할 인재를 찾습니다.
2. 주요 역할 및 책임
-공정 Scale-up 및 최적화: R&D 레시피를 바탕으로 대량 생산용 제조 공정(Mixing, Filtration, Filling 등)을 설계하고 최적화합니다.
-기술이전(Technology Transfer): 완료된 제품의 제조법과 공정 관리 기준(SOP)을 설계 및 최적화하여 생산본부에 이관하고 현장 적용성을 검증합니다.
-품질 시스템 준수: GMP 및 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 가이드라인에 따라 공정 밸리데이션을 수행합니다.
-단백질 및 조성물 안정성 관리: 혼합 공정 중 발생할 수 있는 단백질 변성을 방지하고, 화학 성분 간 상호작용을 분석하여 품질을 안정화합니다.
-팀 리딩: 공정 기술 데이터를 확보하고 문제를 해결(Troubleshooting)하며, 타 부서(R&D, 생산, QA)와 협업하여 의사결정을 조율합니다.
• 경력: 바이오, 제약, 정밀화학 등 관련 분야에서 공정 개발 또는 생산 기술 경력 10년 이상 (신입사원의 경우 경력 상관없음)
• 기술 역량(경력사원):
* 혼합물 공정 경험: 액상 또는 분말 등 복합 조성물의 배합 및 균질화 공정 경험
* 규제 이해도: GMP 시설 운영 경험 또는 ISO 13485 인증 환경에 대한 이해
* Scale-up 경험: Lab/Pilot 규모에서 양산 규모로 공정을 확장한 프로젝트 경험
• 리더십: 유관 부서와 협업하며 유연하고 논리적으로 소통할 수 있는 능력
주력제품인 줄기세포 배양 배지 'CellCor CD MSC'를 시작으로 각질형성세포, 모낭세포, 동결보존배지 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
세계적으로 엑소좀 기술이 차세대 치료제로 주목 받고 있는 가운데, 무혈청 화학조성배지 배양의 최전선에서 Wellness문화를 만들고 있습니다.
주요업무
1. 직무 개요-R&D에서 개발된 배지(Media) 및 복합 화학 조성물을 대량 생산 체계로 연결하는 역할입니다. 소량 샘플 제조를 넘어 Scale-up 공정 설계와 생산본부로의 기술이전(Tech Transfer)을 주도합니다. 혼합물 내 단백질 등 주요 성분의 안정성을 유지하면서 경제적이고 표준화된 제조 공정을 구축할 인재를 찾습니다.
2. 주요 역할 및 책임
-공정 Scale-up 및 최적화: R&D 레시피를 바탕으로 대량 생산용 제조 공정(Mixing, Filtration, Filling 등)을 설계하고 최적화합니다.
-기술이전(Technology Transfer): 완료된 제품의 제조법과 공정 관리 기준(SOP)을 설계 및 최적화하여 생산본부에 이관하고 현장 적용성을 검증합니다.
-품질 시스템 준수: GMP 및 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 가이드라인에 따라 공정 밸리데이션을 수행합니다.
-단백질 및 조성물 안정성 관리: 혼합 공정 중 발생할 수 있는 단백질 변성을 방지하고, 화학 성분 간 상호작용을 분석하여 품질을 안정화합니다.
-팀 리딩: 공정 기술 데이터를 확보하고 문제를 해결(Troubleshooting)하며, 타 부서(R&D, 생산, QA)와 협업하여 의사결정을 조율합니다.
자격요건
• 학력: 화학공학, 생명공학, 재료공학, 화학 등 관련 전공 학사 이상• 경력: 바이오, 제약, 정밀화학 등 관련 분야에서 공정 개발 또는 생산 기술 경력 10년 이상 (신입사원의 경우 경력 상관없음)
• 기술 역량(경력사원):
* 혼합물 공정 경험: 액상 또는 분말 등 복합 조성물의 배합 및 균질화 공정 경험
* 규제 이해도: GMP 시설 운영 경험 또는 ISO 13485 인증 환경에 대한 이해
* Scale-up 경험: Lab/Pilot 규모에서 양산 규모로 공정을 확장한 프로젝트 경험
• 리더십: 유관 부서와 협업하며 유연하고 논리적으로 소통할 수 있는 능력
