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[About DEEPNOID]
• 코스닥 상장사인 딥노이드는 ‘AI를 세상에 스며들게 하여 인류의 삶을 향상시킨다’는 기업이념을 가지고 누구나 인공지능을 쉽게 이해하고 활용할 수 있는 미래를 만들어 가고 있습니다.
• 딥노이드는 창의적 AI솔루션을 통해 의료기관의 디지털화를 이끌어가고 있으며, 의료AI를 넘어 산업 전반적인 분야로 확장하고 있습니다.
• 생성형AI의 시대를 맞아 딥노이드의 새로운 미래와 함께하실 인재를 찾고 있습니다.
• SaMD 국내외 인허가 및 사후관리
• 국내외 기술문서 작성 및 최신화
• 국내외 규제 요구사항 및 최신동향 파악 및 적용
• 품질경영시스템 (ISO 13485, GMP, MDSAP) 유지 관리
• FDA를 비롯한 해외 인허가 업무 또는 의료기기 (SaMD, SiMD 등) 인허가 업무 경험이 3년 이상이신 분
• 기술문서 작성 경험이 있으신 분
• 코스닥 상장사인 딥노이드는 ‘AI를 세상에 스며들게 하여 인류의 삶을 향상시킨다’는 기업이념을 가지고 누구나 인공지능을 쉽게 이해하고 활용할 수 있는 미래를 만들어 가고 있습니다.
• 딥노이드는 창의적 AI솔루션을 통해 의료기관의 디지털화를 이끌어가고 있으며, 의료AI를 넘어 산업 전반적인 분야로 확장하고 있습니다.
• 생성형AI의 시대를 맞아 딥노이드의 새로운 미래와 함께하실 인재를 찾고 있습니다.
주요업무
• FDA 인허가 승인 관련 전반적인 업무 수행 (신청, 보완 대응, 승인)• SaMD 국내외 인허가 및 사후관리
• 국내외 기술문서 작성 및 최신화
• 국내외 규제 요구사항 및 최신동향 파악 및 적용
• 품질경영시스템 (ISO 13485, GMP, MDSAP) 유지 관리
자격요건
• 관련학과 학사 이상이신 분• FDA를 비롯한 해외 인허가 업무 또는 의료기기 (SaMD, SiMD 등) 인허가 업무 경험이 3년 이상이신 분
• 기술문서 작성 경험이 있으신 분
