포지션 상세
씨어스테크놀로지는
환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다.
씨어스는 "We Make Medicine Smarter"라는 슬로건에 맞추어, 진료에 스마트를 더한 통합 의료 서비스를 지원합니다.
검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다. 씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.
• 신규 제품 허가 신청 및 기존 제품 변경 허가 대응
• 기술문서(Technical Documentation) 및 관련 자료 작성
• 규제 기관과의 심사 대응 및 소통
• 규제 동향 모니터링(국내외 규제 변화 및 가이드라인 파악)
• 관련 법규/표준 업데이트 시 대응 및 적용
• 유관 부서(연구소, 품질, 생산 등) 협업 및 규제 요구사항 반영
• 경력 : 3년 이상
환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다.
씨어스는 "We Make Medicine Smarter"라는 슬로건에 맞추어, 진료에 스마트를 더한 통합 의료 서비스를 지원합니다.
검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다. 씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.
주요업무
• 국내외(MFDS, CE MDR, FDA 등) 인허가 진행• 신규 제품 허가 신청 및 기존 제품 변경 허가 대응
• 기술문서(Technical Documentation) 및 관련 자료 작성
• 규제 기관과의 심사 대응 및 소통
• 규제 동향 모니터링(국내외 규제 변화 및 가이드라인 파악)
• 관련 법규/표준 업데이트 시 대응 및 적용
• 유관 부서(연구소, 품질, 생산 등) 협업 및 규제 요구사항 반영
자격요건
• 학력 : 학사 이상• 경력 : 3년 이상
