포지션 상세
www.rjvnor.com
• GMP 인증 신청 단계
• 의료기기 장비 외주 업체는 경기도 남양주 별내에 있으며, 업무 상 수시로 방문 가능 해야함.
• 개발팀 기술문서 작성 미비로 소통을 통해 처음부터 작성 해야함.
• 임베디드 SW/HW 인허가 문서 작성
• 의료기기 규격 요구사항을 정리
• 기술문서·시험자료를 체계화
• 인증기관 질의 대응을 함께
• 개발팀과 인허가 이슈를 조율
• 대학교졸업(4년)이상
• 부서 및 협력기업 간 협업 커뮤니케이션 되시는 분 (중요)
• 의료기기 RA 기본 지식 갖추신 분
• 기술문서 작성과 정리에 익숙하신 분
• SW/HW 임베디드 이해가 있으신 분
• 규격·가이드 문서 해석 가능하신 분
주요업무
• 인증 컨설팅 기업 에버트라이 (www.evertri.com) 소통 담당• GMP 인증 신청 단계
• 의료기기 장비 외주 업체는 경기도 남양주 별내에 있으며, 업무 상 수시로 방문 가능 해야함.
• 개발팀 기술문서 작성 미비로 소통을 통해 처음부터 작성 해야함.
• 임베디드 SW/HW 인허가 문서 작성
• 의료기기 규격 요구사항을 정리
• 기술문서·시험자료를 체계화
• 인증기관 질의 대응을 함께
• 개발팀과 인허가 이슈를 조율
자격요건
• 경력 무관 (신입 지원 가능)• 대학교졸업(4년)이상
• 부서 및 협력기업 간 협업 커뮤니케이션 되시는 분 (중요)
• 의료기기 RA 기본 지식 갖추신 분
• 기술문서 작성과 정리에 익숙하신 분
• SW/HW 임베디드 이해가 있으신 분
• 규격·가이드 문서 해석 가능하신 분
