포지션 상세
(주)씨티셀즈는 혈액 액체생검 기반 암진단 정밀의료 토탈 솔루션을 제공하여 암 환자와 가족에게 희망을 주는 것을 비전으로 삼는 기술혁신 선도기업입니다.
글로벌 메디컬 기업으로의 성장을 함께할 여러분을 기다립니다.
• 감사 대응: 내부 품질 감사 주도 및 협력사 품질 평가(Audit) 지원
• 문서 체계 관리: 제품표준서 및 품질 매뉴얼 등 주요 QMS 문서 제·개정 관리
• 공급망 관리: 원자재 공급업체에 대한 정기 평가 및 품질 등급 관리
• 전 공정 검사 운영: 수입·공정·최종 완제품에 대한 기준별 검사 수행 및 승인
• 통계적 공정 관리: SPC, CpK 등 데이터 분석을 통한 품질 추이 모니터링 및 리스크 선제 대응
• 검사 표준 수립: 검사 기준서(SIP), 샘플링 플랜, 품질 가이드라인 최적화 및 업데이트
• 인프라 관리: 사내 계측장비의 검교정 및 유지관리 체계 운영
• 근본 원인 분석: 생산·R&D 및 협력사와 긴밀히 소통하여 품질 부적합 사항 해결
• 시정 및 예방조치: CAPA 수행 및 개선 사항에 대한 효과성 검증
• CS 지원: 고객 불만 원인 분석 및 대응 리포트 작성 지원
• 경력 : 품질 엔지니어링 또는 공정 품질 직무 경력 2년 ~ 7년 (사원~대리급)
• 직무 역량 : 품질 관리 방법론(AQL, Sampling Plan, SPC, MSA 등)에 대한 깊은 이해
• 도면 해독 능력 : 기술 도면(2D/3D), 사양서 및 엔지니어링 문서 분석 가능자
• 정밀 측정 : 캘리퍼스, 마이크로미터 등 각종 정밀 계측기 활용 숙련자
• 데이터 기반의 논리적인 분석력 및 문제 해결 능력
• MS Office를 활용한 전문 문서 작성 능력
• 글로벌 협업을 위한 영어 커뮤니케이션 실력
글로벌 메디컬 기업으로의 성장을 함께할 여러분을 기다립니다.
주요업무
• QMS 고도화: ISO 13485 기반 품질경영시스템의 구축, 유지 및 지속적 개선 활동• 감사 대응: 내부 품질 감사 주도 및 협력사 품질 평가(Audit) 지원
• 문서 체계 관리: 제품표준서 및 품질 매뉴얼 등 주요 QMS 문서 제·개정 관리
• 공급망 관리: 원자재 공급업체에 대한 정기 평가 및 품질 등급 관리
• 전 공정 검사 운영: 수입·공정·최종 완제품에 대한 기준별 검사 수행 및 승인
• 통계적 공정 관리: SPC, CpK 등 데이터 분석을 통한 품질 추이 모니터링 및 리스크 선제 대응
• 검사 표준 수립: 검사 기준서(SIP), 샘플링 플랜, 품질 가이드라인 최적화 및 업데이트
• 인프라 관리: 사내 계측장비의 검교정 및 유지관리 체계 운영
• 근본 원인 분석: 생산·R&D 및 협력사와 긴밀히 소통하여 품질 부적합 사항 해결
• 시정 및 예방조치: CAPA 수행 및 개선 사항에 대한 효과성 검증
• CS 지원: 고객 불만 원인 분석 및 대응 리포트 작성 지원
자격요건
• 학력/전공 : 공학 계열(전자, 기계, 정밀제어 등) 학사 이상 학위 소지자• 경력 : 품질 엔지니어링 또는 공정 품질 직무 경력 2년 ~ 7년 (사원~대리급)
• 직무 역량 : 품질 관리 방법론(AQL, Sampling Plan, SPC, MSA 등)에 대한 깊은 이해
• 도면 해독 능력 : 기술 도면(2D/3D), 사양서 및 엔지니어링 문서 분석 가능자
• 정밀 측정 : 캘리퍼스, 마이크로미터 등 각종 정밀 계측기 활용 숙련자
• 데이터 기반의 논리적인 분석력 및 문제 해결 능력
• MS Office를 활용한 전문 문서 작성 능력
• 글로벌 협업을 위한 영어 커뮤니케이션 실력
