포지션 상세
지아이이노베이션/QA팀
- GXP, ISO9001 기반 품질 시스템 적용 및 유지
- SOP, 품질 매뉴얼, 기술문서의 작성·검토·관리
- 품질시스템에 따른 제반 업무
• • 문서 및 기록 관리
- 변경관리, 일탈관리, CAPA, 교육 기록 등 QA 핵심 활동 운영
- 시험/제조 관련 원본기록(Raw data) 및 문서 검토
- 내/외부 연구개발 문서 검토 및 관리
• • 감사 및 실사 대응
- 내부 품질 감사 및 공급업체(수탁기관 포함) 감사 수행
- 규제기관(MFDS, FDA 등) 및 고객사 실사 준비 및 대응
• • 대학교졸업(4년)이상
• • 학력: 학사 이상 (약학, 생명과학, 생물학, 화학 등 관련 전공)
• • 경력: 신입 또는 2년 이상 품질보증(QA) 실무 경력자 (바이오, 제약, CRO 등)
입사일로부터 2026.11.30까지 계약.
주요업무
• • 품질시스템(QMS) 운영 및 개선- GXP, ISO9001 기반 품질 시스템 적용 및 유지
- SOP, 품질 매뉴얼, 기술문서의 작성·검토·관리
- 품질시스템에 따른 제반 업무
• • 문서 및 기록 관리
- 변경관리, 일탈관리, CAPA, 교육 기록 등 QA 핵심 활동 운영
- 시험/제조 관련 원본기록(Raw data) 및 문서 검토
- 내/외부 연구개발 문서 검토 및 관리
• • 감사 및 실사 대응
- 내부 품질 감사 및 공급업체(수탁기관 포함) 감사 수행
- 규제기관(MFDS, FDA 등) 및 고객사 실사 준비 및 대응
자격요건
• • 신입 / 경력 2년 이상• • 대학교졸업(4년)이상
• • 학력: 학사 이상 (약학, 생명과학, 생물학, 화학 등 관련 전공)
• • 경력: 신입 또는 2년 이상 품질보증(QA) 실무 경력자 (바이오, 제약, CRO 등)
고용조건
• 계약직 8개월입사일로부터 2026.11.30까지 계약.
