포지션 상세
샘린뷰티는 스킨케어 / 색조 / 더마코스메틱 / 이너뷰티 등 카테고리를 주력으로 하여, 국내 및 글로벌 시장을 겨냥해 새롭게 설립된 K-뷰티 브랜드 기업입니다. 한국 본사는 강남 코엑스 무역센터(Trade Tower)에 위치하고 있습니다.
해외 수출 확대와 신제품 라인업 확장에 따라, 제품의 품질과 안전을 총괄할 화장품 책임판매관리자를 모십니다.
• 「화장품법」 제 5 조 및 시행규칙 제 11 조에 따른 품질관리기준(CGMP) 운영 및 준수
• OEM/ODM 위탁 제조업체 원료·자재 입고부터 완제품 출고까지 관리·감독
• 제조단위(Batch)별 품질성적서(CoA) 검토·출하 승인
• 반품·불량품·클레임 처리 프로세스 운영
• 위수탁 제조업체 정기 감사(Audit) 기획 및 수행
(2) 시판 후 안전관리 (Post-Market Safety)
• 유해사례(AE/SAE) 수집·평가·보고 및 식약처 15 일 이내 중대사례 보고
• 식약처 회수·폐기 명령 대응 및 자발적 리콜 프로세스 관리
• 연간 안전관리계획 수립 및 정기 안전성 정보 보고
(3) 인허가 및 규제 대응 (Regulatory Affairs)
• 신제품 책임판매 품목 신고 및 기능성 화장품 심사 자료 제출
• 표시·광고 법규 검토 (부당광고 사전심의, 실증자료 관리)
• 전성분·사용상 주의사항·용기·포장 표시사항 적합성 검토
• 수출 인증 대응 — CFS(자유판매증명서), ISO 22716(CGMP), Halal, Vegan, EWG, RSPO 등
• 국내·해외 규제(화장품법·EU CPNP·중국 NMPA·미국 MoCRA·ASEAN) 개정 모니터링
(4) 문서·교육 관리
• PIF(Product Information File) 및 안전성 자료 작성·관리·보관
• 연 1 회 이상 법정 보수교육(대한화장품협회 등) 이수
• 사내 법규·품질 교육 기획·운영
• 식약처 및 지방식약청 정기/수시 점검 대응
• 의사 또는 약사 자격 보유자
• 4 년제 대학 이상 졸업자로 이공계열(화학·생물학·미생물학·생명과학·생명공학·화학공학·한의학·한약학
등) 또는 향장학·화장품과학 전공자
• 전문대학 졸업자로 관련 분야 전공(화학·생물학·생명과학·유전공학·향장학·화장품과학·의학·약학 등) 후
화장품 제조 또는 품질관리 업무 1 년 이상 경력자
• 간호학·보건학 등 전공 후 화장품 관련 업무 2 년 이상 경력 및 식약처 지정 전문교육과정 수료자
• 화장품 제조 또는 품질관리 업무 4 년 이상 경력자
공통 필수 역량
• 화장품법·시행규칙·고시 및 대한화장품협회 가이드라인 실무 이해
• MS Office, 문서관리 시스템(ERP/LIMS) 활용 능력
• OEM/ODM 제조사 및 식약처·지방식약청과의 커뮤니케이션 능력
• 책임감 및 준법 의식
해외 수출 확대와 신제품 라인업 확장에 따라, 제품의 품질과 안전을 총괄할 화장품 책임판매관리자를 모십니다.
주요업무
(1) 품질관리 (Quality Assurance)• 「화장품법」 제 5 조 및 시행규칙 제 11 조에 따른 품질관리기준(CGMP) 운영 및 준수
• OEM/ODM 위탁 제조업체 원료·자재 입고부터 완제품 출고까지 관리·감독
• 제조단위(Batch)별 품질성적서(CoA) 검토·출하 승인
• 반품·불량품·클레임 처리 프로세스 운영
• 위수탁 제조업체 정기 감사(Audit) 기획 및 수행
(2) 시판 후 안전관리 (Post-Market Safety)
• 유해사례(AE/SAE) 수집·평가·보고 및 식약처 15 일 이내 중대사례 보고
• 식약처 회수·폐기 명령 대응 및 자발적 리콜 프로세스 관리
• 연간 안전관리계획 수립 및 정기 안전성 정보 보고
(3) 인허가 및 규제 대응 (Regulatory Affairs)
• 신제품 책임판매 품목 신고 및 기능성 화장품 심사 자료 제출
• 표시·광고 법규 검토 (부당광고 사전심의, 실증자료 관리)
• 전성분·사용상 주의사항·용기·포장 표시사항 적합성 검토
• 수출 인증 대응 — CFS(자유판매증명서), ISO 22716(CGMP), Halal, Vegan, EWG, RSPO 등
• 국내·해외 규제(화장품법·EU CPNP·중국 NMPA·미국 MoCRA·ASEAN) 개정 모니터링
(4) 문서·교육 관리
• PIF(Product Information File) 및 안전성 자료 작성·관리·보관
• 연 1 회 이상 법정 보수교육(대한화장품협회 등) 이수
• 사내 법규·품질 교육 기획·운영
• 식약처 및 지방식약청 정기/수시 점검 대응
자격요건
「화장품법 시행규칙」 제 8 조에 따른 책임판매관리자 자격 요건 중 1 개 이상 충족• 의사 또는 약사 자격 보유자
• 4 년제 대학 이상 졸업자로 이공계열(화학·생물학·미생물학·생명과학·생명공학·화학공학·한의학·한약학
등) 또는 향장학·화장품과학 전공자
• 전문대학 졸업자로 관련 분야 전공(화학·생물학·생명과학·유전공학·향장학·화장품과학·의학·약학 등) 후
화장품 제조 또는 품질관리 업무 1 년 이상 경력자
• 간호학·보건학 등 전공 후 화장품 관련 업무 2 년 이상 경력 및 식약처 지정 전문교육과정 수료자
• 화장품 제조 또는 품질관리 업무 4 년 이상 경력자
공통 필수 역량
• 화장품법·시행규칙·고시 및 대한화장품협회 가이드라인 실무 이해
• MS Office, 문서관리 시스템(ERP/LIMS) 활용 능력
• OEM/ODM 제조사 및 식약처·지방식약청과의 커뮤니케이션 능력
• 책임감 및 준법 의식
