포지션 상세
(주)티큐어는 FDA 혁신 의료기기 지정을 받은 첨단 의료기기 스타트업으로 멸균 카테터 기반 의료기기를 개발하면서 글로벌 임상 및 상용화를 진행하고 있습니다. 대한민국 최초의 FDA 혁신 카테터 생산 공정 설계 및 글로벌 표준 품질 시스템을 함께 구축해 나갈 분을 찾고 있습니다.
1. 제품이 임상 단계에 있으며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
2. 생산 시스템을 직접 구축할 수 있는 기회를 제공하여, 직원들이 주도적으로 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다.
3. 빠른 성장 기회를 제공하며, 핵심 인력으로 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다.
티큐어와 함께 혁신적인 의료기기 개발에 기여할 인재를 찾고 있습니다.
• 생산 일정 및 자재 관리
• 제조 기록서(MBR) 및 생산 문서 관리
• 공정 밸리데이션 지원 (IQ/OQ/PQ)
• 품질관리(QC) 및 부적합 관리
• GMP 문서 운영 및 유지관리
• 외주 멸균 업체 관리
• 식약처 대응 자료 준비 지원
• 기타 회사에서 요구하는 제조/품질 관련 업무
• 제조업 공정관리 또는 의료기기/바이오 분야 경험자
• 문서 관리 및 공정 관리 경험자
• 책임감 있고 꼼꼼한 업무 성향
1. 제품이 임상 단계에 있으며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
2. 생산 시스템을 직접 구축할 수 있는 기회를 제공하여, 직원들이 주도적으로 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다.
3. 빠른 성장 기회를 제공하며, 핵심 인력으로 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다.
티큐어와 함께 혁신적인 의료기기 개발에 기여할 인재를 찾고 있습니다.
주요업무
• 멸균 카테터 제조 및 공정 관리• 생산 일정 및 자재 관리
• 제조 기록서(MBR) 및 생산 문서 관리
• 공정 밸리데이션 지원 (IQ/OQ/PQ)
• 품질관리(QC) 및 부적합 관리
• GMP 문서 운영 및 유지관리
• 외주 멸균 업체 관리
• 식약처 대응 자료 준비 지원
• 기타 회사에서 요구하는 제조/품질 관련 업무
자격요건
• 전문학사 이상, 경력 3년 이상• 제조업 공정관리 또는 의료기기/바이오 분야 경험자
• 문서 관리 및 공정 관리 경험자
• 책임감 있고 꼼꼼한 업무 성향
