포지션 상세
당사는 차세대 세포치료제 개발 및 상용화를 목표로 GMP 기반의 첨단 바이오의약품 생산 시스템을 운영하고 있습니다. 제조팀은 세포치료제의 배양, 생산, 무균 공정 운영 및 제조 기록 관리를 수행하며, 안정적이고 고품질의 제품 공급을 담당합니다.
- 세포 분리, 활성화, 배양, 수확 및 충전 공정 수행
- 무균 조작(Aseptic Manipulation) 및 클린룸 작업
• GMP 제조 운영
- 제조지시서(BMR/BPR) 기반 생산 수행
- 제조 기록 작성 및 검토
- Deviations, CAPA 등 GMP 문서 관리 지원
• 장비 및 시설 관리
- 제조 장비 점검 및 유지관리
- 클린룸 환경 모니터링 지원
- SOP 준수 및 개선 활동 참여
• 품질 및 규정 준수
- GMP 및 데이터 무결성(Data Integrity) 준수
- 내부 감사 및 규제기관 실사 대응 지원
• 공정 개선 활동
- 제조 효율 향상 및 공정 최적화 참여
- 기술 이전(Tech Transfer) 및 Scale-up 지원
• GMP 문서 작성 능력
• 팀 협업 및 커뮤니케이션 역량
주요업무
• GMP 기반 세포치료제 배치 생산 및 제조 공정 수행- 세포 분리, 활성화, 배양, 수확 및 충전 공정 수행
- 무균 조작(Aseptic Manipulation) 및 클린룸 작업
• GMP 제조 운영
- 제조지시서(BMR/BPR) 기반 생산 수행
- 제조 기록 작성 및 검토
- Deviations, CAPA 등 GMP 문서 관리 지원
• 장비 및 시설 관리
- 제조 장비 점검 및 유지관리
- 클린룸 환경 모니터링 지원
- SOP 준수 및 개선 활동 참여
• 품질 및 규정 준수
- GMP 및 데이터 무결성(Data Integrity) 준수
- 내부 감사 및 규제기관 실사 대응 지원
• 공정 개선 활동
- 제조 효율 향상 및 공정 최적화 참여
- 기술 이전(Tech Transfer) 및 Scale-up 지원
자격요건
• 무균 공정 및 클린룸 작업 이해• GMP 문서 작성 능력
• 팀 협업 및 커뮤니케이션 역량
