포지션 상세
[회사소개]
엔젤로보틱스는 웨어러블 로봇 기반의 헬스케어, 방산, 산업안전의 기술을 토대로 연구, 개발, 제조, 판매하는 대한민국 상장 기업으로, Physical AI 플랫폼을 중심으로 로봇 산업의 새로운 패러다임을 구축하고 있습니다. 당사는 첨단 로보틱스 기술, 규제 기반 의료기기 산업, 제조 운영, 디지털 헬스케어, 글로벌 유통 구조가 복합적으로 결합된 산업 구조를 가지고 있으며, 성장 초기 상장사로서 재무 체계의 고도화, 글로벌 확장 인프라 구축, 거버넌스 체계 정립이 동시에 요구되는 단계에 있습니다.
• IEC 62304 기반 SW Lifecycle 운영
• IEC 62304 기반 SW Development Lifecycle 구축 및 운영
• Software Development Process 개선
• Software Verification 프로세스구축
• Software Validation 활동수행
• Traceability Matrix 운영
• SOUP(Software of Unknown Provenance) 관리
• Software Release Review 수행
• Configuration Management 운영
• Version Control 정책검토
• SW Change Impact Analysis 수행
2. Software Quality Assurance
• SW Quality Plan 수립
• Defect Tracking 및 Trend 분석
• Regression Test 운영
• Integration Test 지원
• System Verification 지원
• Static Analysis 운영경험우대
• Code Review Process 개선
• Test Coverage 분석
• SW 품질 KPI 운영
3. Medical Device Cybersecurity
• 의료기기 Cybersecurity 프로세스 구축
• Threat Modeling 수행
• Vulnerability Assessment 수행
• Security Patch Process 운영
• Secure SDLC 운영
• Authentication / Authorization 검토
• BLE Security 검토
• SBOM(Software Bill of Materials) 개념 이해 우대
• FDA Cybersecurity Guidance 대응 경험 우대
4. Complaint / CAPA / PMS- Software Complaint 조사 및 분석
• Field Software Failure Investigation
• CAPA 운영
• Anomaly Tracking 운영
• Post Market Surveillance 기반 Trend 분석
• 재발방지대책수립
• Remote Issue Analysis 경험우대
5. Process Improvement
• Agile / Waterfall 개발프로세스이해
• 개발프로세스개선활동수행
• Software Documentation 개선
• SW SOP 구축 및 운영
• 품질 Audit 대응
• eQMS 기반 문서 관리 경험 우대
• 과장/차장급 이상
• IEC 62304 대응경험필수
• SW Validation 경험필수
• Cybersecurity Process 경험필수
• Verification & Validation 경험필수
• 의료기기 QMS 경험 필수
• Software Development Process 경험필수
• 영어 커뮤니케이션 중급 이상 / 기술문서 Reading/Writing 가능자 우대
엔젤로보틱스는 웨어러블 로봇 기반의 헬스케어, 방산, 산업안전의 기술을 토대로 연구, 개발, 제조, 판매하는 대한민국 상장 기업으로, Physical AI 플랫폼을 중심으로 로봇 산업의 새로운 패러다임을 구축하고 있습니다. 당사는 첨단 로보틱스 기술, 규제 기반 의료기기 산업, 제조 운영, 디지털 헬스케어, 글로벌 유통 구조가 복합적으로 결합된 산업 구조를 가지고 있으며, 성장 초기 상장사로서 재무 체계의 고도화, 글로벌 확장 인프라 구축, 거버넌스 체계 정립이 동시에 요구되는 단계에 있습니다.
주요업무
1. IEC 62304 기반 SW Lifecycle 운영• IEC 62304 기반 SW Lifecycle 운영
• IEC 62304 기반 SW Development Lifecycle 구축 및 운영
• Software Development Process 개선
• Software Verification 프로세스구축
• Software Validation 활동수행
• Traceability Matrix 운영
• SOUP(Software of Unknown Provenance) 관리
• Software Release Review 수행
• Configuration Management 운영
• Version Control 정책검토
• SW Change Impact Analysis 수행
2. Software Quality Assurance
• SW Quality Plan 수립
• Defect Tracking 및 Trend 분석
• Regression Test 운영
• Integration Test 지원
• System Verification 지원
• Static Analysis 운영경험우대
• Code Review Process 개선
• Test Coverage 분석
• SW 품질 KPI 운영
3. Medical Device Cybersecurity
• 의료기기 Cybersecurity 프로세스 구축
• Threat Modeling 수행
• Vulnerability Assessment 수행
• Security Patch Process 운영
• Secure SDLC 운영
• Authentication / Authorization 검토
• BLE Security 검토
• SBOM(Software Bill of Materials) 개념 이해 우대
• FDA Cybersecurity Guidance 대응 경험 우대
4. Complaint / CAPA / PMS- Software Complaint 조사 및 분석
• Field Software Failure Investigation
• CAPA 운영
• Anomaly Tracking 운영
• Post Market Surveillance 기반 Trend 분석
• 재발방지대책수립
• Remote Issue Analysis 경험우대
5. Process Improvement
• Agile / Waterfall 개발프로세스이해
• 개발프로세스개선활동수행
• Software Documentation 개선
• SW SOP 구축 및 운영
• 품질 Audit 대응
• eQMS 기반 문서 관리 경험 우대
자격요건
• 의료기기또는 Embedded SW QA 경력 8년 이상• 과장/차장급 이상
• IEC 62304 대응경험필수
• SW Validation 경험필수
• Cybersecurity Process 경험필수
• Verification & Validation 경험필수
• 의료기기 QMS 경험 필수
• Software Development Process 경험필수
• 영어 커뮤니케이션 중급 이상 / 기술문서 Reading/Writing 가능자 우대
