포지션 상세
(주)티큐어는 FDA 혁신 의료기기 지정을 받은 첨단 의료기기 스타트업으로 멸균 카테터 기반 의료기기를 개발하면서 글로벌 임상 및 상용화를 진행하고 있습니다. 대한민국 최초의 FDA 혁신 카테터 생산 공정 설계 및 글로벌 표준 품질 시스템을 함께 구축해 나갈 분을 찾고 있습니다.
1. 제품이 임상 단계에 있으며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
2. 생산 시스템을 직접 구축할 수 있는 기회를 제공하여, 직원들이 주도적으로 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다.
3. 빠른 성장 기회를 제공하며, 핵심 인력으로 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다.
티큐어와 함께 혁신적인 의료기기 개발에 기여할 인재를 찾고 있습니다.
- 레이저 기반 내시경 의료기기 및 일회용 카테터 개발
- 신규 제품 설계 및 개선
- 시제품 제작 및 성능 평가
• 설계 및 검증
- 제품 설계(CAD) 및 설계 변경 관리
- Verification & Validation 시험 수행
- 사용성(Usability) 및 위험관리(Risk Management) 지원
• 제조 및 양산 지원
- 제조업체와 협업하여 양산성(DFM) 개선
- 부품 선정 및 공급업체 기술 관리
- 생산 이관 및 공정 최적화 지원
• 문서화
- Design History File(DHF) 작성 및 관리
- 기술문서 및 시험보고서 작성
- ISO 13485 및 FDA Design Control 요구사항 대응
• 대학교졸업(4년)이상
• 학사 이상 (기계공학, 의공학, 의료기기공학 등 관련 전공)
• 의료기기 또는 기구 개발 경력 5년 이상
• SolidWorks 등 3D CAD 활용 가능
• 시제품 제작 및 성능 평가 경험
• 국내외 출장 가능자 (해외 여행 결격 사유 없는 자)
1. 제품이 임상 단계에 있으며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
2. 생산 시스템을 직접 구축할 수 있는 기회를 제공하여, 직원들이 주도적으로 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다.
3. 빠른 성장 기회를 제공하며, 핵심 인력으로 성장할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다.
티큐어와 함께 혁신적인 의료기기 개발에 기여할 인재를 찾고 있습니다.
주요업무
• 제품 개발- 레이저 기반 내시경 의료기기 및 일회용 카테터 개발
- 신규 제품 설계 및 개선
- 시제품 제작 및 성능 평가
• 설계 및 검증
- 제품 설계(CAD) 및 설계 변경 관리
- Verification & Validation 시험 수행
- 사용성(Usability) 및 위험관리(Risk Management) 지원
• 제조 및 양산 지원
- 제조업체와 협업하여 양산성(DFM) 개선
- 부품 선정 및 공급업체 기술 관리
- 생산 이관 및 공정 최적화 지원
• 문서화
- Design History File(DHF) 작성 및 관리
- 기술문서 및 시험보고서 작성
- ISO 13485 및 FDA Design Control 요구사항 대응
자격요건
• 경력 5년 이상 ~ 13년 이하• 대학교졸업(4년)이상
• 학사 이상 (기계공학, 의공학, 의료기기공학 등 관련 전공)
• 의료기기 또는 기구 개발 경력 5년 이상
• SolidWorks 등 3D CAD 활용 가능
• 시제품 제작 및 성능 평가 경험
• 국내외 출장 가능자 (해외 여행 결격 사유 없는 자)
