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[플라즈맵] 의료기기 제품개발실 채용
• 생체적합성 및 안전성 평가 전략 수립
• 글로벌 인허가(RA) 기술 문서 지원
• 외부 의뢰 시험 및 파트너십 관리
• 에너지 기반(전기수술기, 레이저, RF, 플라즈마 등) 또는 유사 의료기기 분야 전임상 관리 및 생체적합성 평가 경력 5년 이상
• 조직학적 데이터(Histological data) 및 동물실험(in vivo) 결과 분석/해석 능력 필수
• 영문 시험 성적서 검토, 해외 CRO 소통 및 규제기관 대응이 가능한 수준의 비즈니스 영어 우수자
• ISO 10993 가이드라인 및 국내외 비임상 시험 규정에 대한 높은 이해도
주요업무
• 에너지 기반 의료기기 전임상(비임상) 시험 기획 및 관리• 생체적합성 및 안전성 평가 전략 수립
• 글로벌 인허가(RA) 기술 문서 지원
• 외부 의뢰 시험 및 파트너십 관리
자격요건
• 생명공학, 생물학, 수의학, 의공학 등 관련 분야 석사 이상• 에너지 기반(전기수술기, 레이저, RF, 플라즈마 등) 또는 유사 의료기기 분야 전임상 관리 및 생체적합성 평가 경력 5년 이상
• 조직학적 데이터(Histological data) 및 동물실험(in vivo) 결과 분석/해석 능력 필수
• 영문 시험 성적서 검토, 해외 CRO 소통 및 규제기관 대응이 가능한 수준의 비즈니스 영어 우수자
• ISO 10993 가이드라인 및 국내외 비임상 시험 규정에 대한 높은 이해도


