포지션 상세
Project Manager 는
• 임상시험 데이터의 안전성과 품질을 책임집니다.
• Medical Monitoring, Safety Review 를 주도하며 다양한 이해관계자 간, 협업해 임상시험의 완성도를 높입니다.
• 프로젝트 계획 수립 및 운영 일정 관리
• 프로젝트 진행 절차 관리 및 운영 현황 모니터링
• 이슈 및 리스크 파악, 적시 보고 및 해결방안 도출/실행
• 프로젝트 운영 관련 유관 회의체 리드 (예: SRM(Safety Review Meeting), IDMC(Independent Data Monitoring Committee), IIRC(Independent Image Review Committee))
• 프로젝트 관련 자료, 회의자료 및 문서 바인더 관리
• 회의 결과 정리 및 Follow-up 관리
2. 고객사 및 프로젝트 관계자 커뮤니케이션
• 의뢰사, 제약사, 의료기관, 임상시험수탁기관(CRO), Medical Monitor Member 등과의 협업 및 요구사항 조율
• 프로젝트 진행 현황 공유 및 커뮤니케이션 수행
• 프로젝트 관련 자료 지원 및 운영 coordination
3. 내부 유관부서 협업
• Data Management, IT 등 내부 관계자와 협업하여 프로젝트 운영 지원
• 프로젝트 운영 효율화를 위한 내부 프로세스 개선 지원
4. 품질 및 문서 관리
• 프로젝트 관련 문서 검토 및 관리
• SOP 및 내부 프로세스 준수 여부 확인
• 프로젝트 운영 품질 향상을 위한 관리 업무 수행
2. 전공 : 생명과학 분야 (간호학, 약학, 생명공학, 화학, 수의학, 임상병리학 등)
3. 경력 :
• 임상시험, Medical Affairs, MSL, CRC 등 관련 경력 5년 이상
• 글로벌 임상시험 또는 Medical Monitoring 관련 경험 우대
4. 언어 : 비즈니스 레벨 영어 가능자
• Business Email, Teleconference(T/C) 등 업무 수행 가능 수준
5. 역량 :
• 주도적이고 책임감 있는 업무 태도
• 원활한 커뮤니케이션 및 협업 능력
• 학습과 성장에 대한 높은 의지 보유자
• 임상시험 데이터의 안전성과 품질을 책임집니다.
• Medical Monitoring, Safety Review 를 주도하며 다양한 이해관계자 간, 협업해 임상시험의 완성도를 높입니다.
주요업무
1. 프로젝트 관리 전반• 프로젝트 계획 수립 및 운영 일정 관리
• 프로젝트 진행 절차 관리 및 운영 현황 모니터링
• 이슈 및 리스크 파악, 적시 보고 및 해결방안 도출/실행
• 프로젝트 운영 관련 유관 회의체 리드 (예: SRM(Safety Review Meeting), IDMC(Independent Data Monitoring Committee), IIRC(Independent Image Review Committee))
• 프로젝트 관련 자료, 회의자료 및 문서 바인더 관리
• 회의 결과 정리 및 Follow-up 관리
2. 고객사 및 프로젝트 관계자 커뮤니케이션
• 의뢰사, 제약사, 의료기관, 임상시험수탁기관(CRO), Medical Monitor Member 등과의 협업 및 요구사항 조율
• 프로젝트 진행 현황 공유 및 커뮤니케이션 수행
• 프로젝트 관련 자료 지원 및 운영 coordination
3. 내부 유관부서 협업
• Data Management, IT 등 내부 관계자와 협업하여 프로젝트 운영 지원
• 프로젝트 운영 효율화를 위한 내부 프로세스 개선 지원
4. 품질 및 문서 관리
• 프로젝트 관련 문서 검토 및 관리
• SOP 및 내부 프로세스 준수 여부 확인
• 프로젝트 운영 품질 향상을 위한 관리 업무 수행
자격요건
1. 학력 : 대졸 이상 (4년제)2. 전공 : 생명과학 분야 (간호학, 약학, 생명공학, 화학, 수의학, 임상병리학 등)
3. 경력 :
• 임상시험, Medical Affairs, MSL, CRC 등 관련 경력 5년 이상
• 글로벌 임상시험 또는 Medical Monitoring 관련 경험 우대
4. 언어 : 비즈니스 레벨 영어 가능자
• Business Email, Teleconference(T/C) 등 업무 수행 가능 수준
5. 역량 :
• 주도적이고 책임감 있는 업무 태도
• 원활한 커뮤니케이션 및 협업 능력
• 학습과 성장에 대한 높은 의지 보유자
