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"하이엔드 공학과 미용의료 시장의 조합에서, 밀도 있게 성장할 당신을 기다립니다."
이노서스(INNOXUS)는 글로벌 1위 미용의료기기를 목표로
서울의대 출신 대표, 글로벌 대기업·스타트업 출신의 탑급 인재들이 모여 만든 벤처기업입니다.
· 첫 제품 올타이트: 출시 첫해 200대, 18개월 만에 500대 이상 판매, 업계 대기업 수준의 속도
· 투자 유치: 알토스벤처스(쿠팡·토스 투자 VC)로부터 140억 원 이상 투자 유치
· 흑자 유지: 재무적으로 안정된 상태에서 글로벌 확장 중
이 자리는 신규/기존 의료기기가 빠르게 글로벌 시장에 진출할 수 있도록,
각국의 인허가를 확보/유지하는 자리입니다
[최근 소식]
· (매일경제) 이노서스, 알토스벤처스 등으로부터 142억 시리즈A 투자 유치
https://www.mk.co.kr/news/it/11937861
· (하이뉴스) 이노서스, 대한임상미용의학회 학술대회 참가 (2026.06)
https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=202606041653417313dacadeb388_48
• 전자/전기 의료기기의 기술문서 작성, 제출 및 보완 대응 업무 수행
• 규제기관(FDA, Notified Body 등) 대관 업무 및 커뮤니케이션
• 신규 개발 의료기기의 국가별 인허가 전략 및 계획을 수립
• 기허가 국가의 License를 체계적으로 갱신하고 현지 대리인을 관리
• 전체 인허가 일정을 관리하고 주요 이슈 파악 및 보고
• 전문학사 이상의 학위 소지자로, 책임감 있게 업무를 완수하실 분
• 영어 Fluent 수준 (규제기관 및 해외 파트너와의 업무 커뮤니케이션 필수)
• FDA 510(k) 또는 CE(MDD/MDR) 인허가 프로세스 직접 수행 경험 보유 (최소 1건 이상)
• 인허가 기술문서(Technical Documentation) 작성 및 검토 역량 보유
이노서스(INNOXUS)는 글로벌 1위 미용의료기기를 목표로
서울의대 출신 대표, 글로벌 대기업·스타트업 출신의 탑급 인재들이 모여 만든 벤처기업입니다.
· 첫 제품 올타이트: 출시 첫해 200대, 18개월 만에 500대 이상 판매, 업계 대기업 수준의 속도
· 투자 유치: 알토스벤처스(쿠팡·토스 투자 VC)로부터 140억 원 이상 투자 유치
· 흑자 유지: 재무적으로 안정된 상태에서 글로벌 확장 중
이 자리는 신규/기존 의료기기가 빠르게 글로벌 시장에 진출할 수 있도록,
각국의 인허가를 확보/유지하는 자리입니다
[최근 소식]
· (매일경제) 이노서스, 알토스벤처스 등으로부터 142억 시리즈A 투자 유치
https://www.mk.co.kr/news/it/11937861
· (하이뉴스) 이노서스, 대한임상미용의학회 학술대회 참가 (2026.06)
https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=202606041653417313dacadeb388_48
주요업무
• 주요 국가의 의료기기 해외 인허가를 진행 (유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)• 전자/전기 의료기기의 기술문서 작성, 제출 및 보완 대응 업무 수행
• 규제기관(FDA, Notified Body 등) 대관 업무 및 커뮤니케이션
• 신규 개발 의료기기의 국가별 인허가 전략 및 계획을 수립
• 기허가 국가의 License를 체계적으로 갱신하고 현지 대리인을 관리
• 전체 인허가 일정을 관리하고 주요 이슈 파악 및 보고
자격요건
• 3년~15년 사이의 탄탄한 RA 실무 경험 보유• 전문학사 이상의 학위 소지자로, 책임감 있게 업무를 완수하실 분
• 영어 Fluent 수준 (규제기관 및 해외 파트너와의 업무 커뮤니케이션 필수)
• FDA 510(k) 또는 CE(MDD/MDR) 인허가 프로세스 직접 수행 경험 보유 (최소 1건 이상)
• 인허가 기술문서(Technical Documentation) 작성 및 검토 역량 보유
