파마리서치-의료기기 개발 PM/RA
파마리서치-의료기기 개발 PM/RA
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파마리서치경기 성남시경력 5-9년

의료기기 개발 PM/RA

포지션 상세

우리는 재생의학의 미래를 만듭니다
1993년 창립된 파마리서치는 조직재생물질인 DOTPDRN 및 DOT"PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 · 판매하는 재생의학 기반의 제약 · 바이오 기업입니다.

재생의학의 발전을 통해 인류의 삶을 아름답게 만들고 생명연장의 꿈을 실현할 여러분을 기다리고 있습니다.

매출 현황
연평균 성장률 33%, 영업이익 성장률 39%
우수한 기술경쟁력을 기반으로 R&D를 통한 제품 개발 및 시장 확대를 위해 최선을 다합니다.

주요업무

프로젝트 관리
• 자체 ​개발 ​신제품(3등급 ​이상 의료기기)의 ​기획~허가~발매 전 과정 마일스톤 ​수립 ​및 진척 ​관리
• 개발실·연구소·생산본부 간 개발 ​일정 조율 ​및 ​주요 의사결정 ​안건 ​관리
• 개발·발매 ​지연 리스크 사전 ​식별 ​및 대응방안 수립·실행
• 프로젝트 ​진행 ​현황의 ​경영진 보고

인허가
• 담당 프로젝트의 ​인허가 전략 ​수립 ​및 허가 ​일정 설계
• 기술문서 ​작성 ​및 식약처 심사 ​대응
• 임상 담당 ​조직과 연계한 임상시험계획승인(IDE)
• 해외 등록 담당 조직과 협업하여 국가별 진출 요건을 개발 초기 단계에 반영
• 허가 취득 후 사후관리 조직으로의 이관

자격요건

• 경력 5~9년
• 학사 이상 (이공계 또는 제약·의료기기 관련 전공)
• 관련 실무 경력 5~9년
• 3등급 이상 의료기기 허가 취득 경험 (본인 주도 1건 이상)
• 개발·생산·품질 등 유관 조직을 조율해 개발 또는 허가 프로젝트를 완료까지 이끈 경험

기술 스택 • 툴

태그

마감일

상시채용

근무지역

경기 성남시 수정구 금토로40번길 22
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