포지션 상세
셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 및 RWE (Real-World Evidence) 영역에서 제약 및 의료 AI/데이터 기술을 통해 의약품의 안전성 정보를 더 빠르고 정확하게 수집·평가·관리할 수 있도록 돕는 제품을 만드는 디지털 헬스케어 회사입니다. 규제와 신뢰가 핵심인 의료 환경에서, AI의 가능성을 안전하게 검증된 제품으로 만들어 환자 안전이라는 진짜 문제를 해결합니다.
약물감시란?
약물감시(PV)는 의약품의 시판 전후로 발생하는 이상사례·부작용 정보를 수집하고 평가·모니터링하여 환자 안전을 지키는 활동입니다. 개별 안전성 정보(ICSR)의 수집과 처리, 이상사례 시그널 탐지, 규제기관(식약처·FDA·EMA 등) 보고, 정기 안전성 보고서 작성 등이 핵심 업무이며, MedDRA·E2B와 같은 국제 표준과 GVP(우수 약물감시 관리기준)를 따릅니다. 저희는 이 전 과정을 AI/데이터 기술로 자동화하고 고도화하는 제품을 만듭니다.
[팀소개]
Selta의 QA팀은 제품의 요구사항 분석 단계부터 참여하여 테스트 설계·수행·결과 분석까지 품질 보증 활동 전반을 담당하고 있습니다. 제약 도메인 특성에 맞춰 CSV(Computer System Validation) 업무를 함께 수행하며, 규제 요구사항을 만족하는 품질 기준을 운영합니다.
현재는 테스트 자동화 체계를 구축하고 있으며, AI 기술을 QA 프로세스에 도입해 반복 업무를 효율화하고 팀원들이 판단이 필요한 업무에 집중할 수 있는 환경을 만들어가고 있습니다. 이 변화를 함께 이끌어 줄 팀 리더를 찾습니다.
ㆍQA팀 총괄 관리자로서 팀 업무 프로세스를 구축·운영하고 지속적으로 효율화
ㆍ팀원 코칭 및 성장 지원, 전략적·기술적 방향 가이드
ㆍ핵심 품질 지표(Quality Metrics)를 정의·운영, 데이터 기반 품질 개선 활동 주도
QA 업무 전반
ㆍ제품 요구사항 분석 기반의 테스트 전략 수립 및 품질 보증 활동 리딩
ㆍ테스트 설계·수행·결과 분석 전반을 검증하고, 릴리즈 품질 기준 수립
ㆍ개발·기획·디자인 등 유관 부서와 협업하여 품질 이슈의 근본 원인 개선 리딩
ㆍAI 기술을 활용한 QA 프로세스 개선
품질 관련 조직 리딩 또는 QA팀 매니저(팀장급) 경험
팀 퍼포먼스 향상을 위한 업무 프로세스 개선 경험
품질 지표 정의·운영 등 데이터 기반 품질 관리 경험
요구사항 정의부터 제품 출시까지 전체 개발 라이프사이클 참여 경험
개발·기획·디자인 등 유관 부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량
약물감시란?
약물감시(PV)는 의약품의 시판 전후로 발생하는 이상사례·부작용 정보를 수집하고 평가·모니터링하여 환자 안전을 지키는 활동입니다. 개별 안전성 정보(ICSR)의 수집과 처리, 이상사례 시그널 탐지, 규제기관(식약처·FDA·EMA 등) 보고, 정기 안전성 보고서 작성 등이 핵심 업무이며, MedDRA·E2B와 같은 국제 표준과 GVP(우수 약물감시 관리기준)를 따릅니다. 저희는 이 전 과정을 AI/데이터 기술로 자동화하고 고도화하는 제품을 만듭니다.
[팀소개]
Selta의 QA팀은 제품의 요구사항 분석 단계부터 참여하여 테스트 설계·수행·결과 분석까지 품질 보증 활동 전반을 담당하고 있습니다. 제약 도메인 특성에 맞춰 CSV(Computer System Validation) 업무를 함께 수행하며, 규제 요구사항을 만족하는 품질 기준을 운영합니다.
현재는 테스트 자동화 체계를 구축하고 있으며, AI 기술을 QA 프로세스에 도입해 반복 업무를 효율화하고 팀원들이 판단이 필요한 업무에 집중할 수 있는 환경을 만들어가고 있습니다. 이 변화를 함께 이끌어 줄 팀 리더를 찾습니다.
주요업무
팀 리딩 & 조직 운영ㆍQA팀 총괄 관리자로서 팀 업무 프로세스를 구축·운영하고 지속적으로 효율화
ㆍ팀원 코칭 및 성장 지원, 전략적·기술적 방향 가이드
ㆍ핵심 품질 지표(Quality Metrics)를 정의·운영, 데이터 기반 품질 개선 활동 주도
QA 업무 전반
ㆍ제품 요구사항 분석 기반의 테스트 전략 수립 및 품질 보증 활동 리딩
ㆍ테스트 설계·수행·결과 분석 전반을 검증하고, 릴리즈 품질 기준 수립
ㆍ개발·기획·디자인 등 유관 부서와 협업하여 품질 이슈의 근본 원인 개선 리딩
ㆍAI 기술을 활용한 QA 프로세스 개선
자격요건
Software QA 경력 7년 이상품질 관련 조직 리딩 또는 QA팀 매니저(팀장급) 경험
팀 퍼포먼스 향상을 위한 업무 프로세스 개선 경험
품질 지표 정의·운영 등 데이터 기반 품질 관리 경험
요구사항 정의부터 제품 출시까지 전체 개발 라이프사이클 참여 경험
개발·기획·디자인 등 유관 부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량
