휴런-의료기기(SaMD) 해외 인허가 담당자
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휴런서울 영등포구경력 5-10년

의료기기(SaMD) 해외 인허가 담당자

포지션 상세

# 회사 소개
휴런은 세계 최초의 뇌신경질환 전문의료 AI진단 소프트웨어를 개발 및 상용화를 진행하고 있으며, 의료 정보 데이터를 가지고 데이터 처리 및 시각화, 신뢰 있고 안정적인 데이터 전송을 위한 시스템을 설계하고 개발합니다.
또한 이러한 기술력을 인정받아 총 333억원의 투자유치를 진행하였고, 최종 투자 시 2,000억 이상의 Value를 인정받은 회사입니다.
최신 AI 기술의 혁신으로 새로운 방식을 적극적으로 고민하고 제안하며 실행하고 아래와 같이 담당하실 분을 채용하고 있습니다.


*이런 분과 일하고 싶어요
의료 AI 제품의 글로벌 인허가 및 품질 시스템 운영을 함께할 RA 크루분을 찾습니다.
기술과 규제를 연결하며, SaMD 산업의 최전선에서 성장할 분을 기다립니다.

주요업무

1 의료기기 소프트웨어 (SaMD) 인허가
2 해외(미국 FDA, CE MDR, 동남아 등) 인허가 진행

자격요건

ㆍ 대졸 이상
ㆍ 해외 인허가 경력 5년 이상
ㆍ 미국 510k 진행 경력
ㆍ 영어로 의사소통 가능자
ㆍ 문제해결능력 및 협업 능력 보유자

기술 스택 • 툴

태그

마감일

상시채용

근무지역

서울특별시 영등포구 영등포로 150, C동 10층(당산동1가, 생각공장당산)
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