포지션 상세
(주)청도제약 IVDR RA 체외진단의료기기 경력채용
• IVDR 컨설팅사 협업 및 일정관리(산출물 작성, 갭분석, 보완 대응 등)
• 체외진단의료기기 국내허가(식약처 등) 및 해외 인허가 대응
• 영어회화평가시험ESPTGeneral2급
주요업무
• 체외진단 의료기기 2등급제품 IVDD->IVDR 전환 인허가(IVD Classs B/2등급 제품) 제출 자료(Technical Documentation) 작성 준비• IVDR 컨설팅사 협업 및 일정관리(산출물 작성, 갭분석, 보완 대응 등)
• 체외진단의료기기 국내허가(식약처 등) 및 해외 인허가 대응
자격요건
• 의료기기RA전문가2급• 영어회화평가시험ESPTGeneral2급


