포지션 상세
셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 및 RWE (Real-World Evidence) 영역에서 제약 및 의료 AI/데이터 기술을 통해 의약품의 안전성 정보를 더 빠르고 정확하게 수집·평가·관리할 수 있도록 돕는 제품을 만드는 디지털 헬스케어 회사입니다. 규제와 신뢰가 핵심인 의료 환경에서, AI의 가능성을 안전하게 검증된 제품으로 만들어 환자 안전이라는 진짜 문제를 해결합니다.
약물감시란?
약물감시(PV)는 의약품의 시판 전후로 발생하는 이상사례·부작용 정보를 수집하고 평가·모니터링하여 환자 안전을 지키는 활동입니다. 개별 안전성 정보(ICSR)의 수집과 처리, 이상사례 시그널 탐지, 규제기관(식약처·FDA·EMA 등) 보고, 정기 안전성 보고서 작성 등이 핵심 업무이며, MedDRA·E2B와 같은 국제 표준과 GVP(우수 약물감시 관리기준)를 따릅니다. 저희는 이 전 과정을 AI/데이터 기술로 자동화하고 고도화하는 제품을 만듭니다
2) 보상: 급여, 4대보험, 원천세, 연말정산, 지급명세서, 퇴직금 정산(Flex Payroll Partners 활용)
3) 연차관리 및 복리후생 도입 제안 및 운영
4) 총무: 비품/소모품 구매, 자산 및 계약서 관리, 사내행사 지원, 환경관리 등
5) 정부지원사업 관리(중소벤처기업부, 식품의약품안전처)
# 본인의 희망과 회사의 운영 상황에 따라 업무 범위는 확장될 수 있습니다.
2) 다양한 유관 부서의 구성원과 원활하고 명확하게 소통할 수 있는 분
3) 능동적인 태도로 Proactive한 업무 수행이 가능한 분
약물감시란?
약물감시(PV)는 의약품의 시판 전후로 발생하는 이상사례·부작용 정보를 수집하고 평가·모니터링하여 환자 안전을 지키는 활동입니다. 개별 안전성 정보(ICSR)의 수집과 처리, 이상사례 시그널 탐지, 규제기관(식약처·FDA·EMA 등) 보고, 정기 안전성 보고서 작성 등이 핵심 업무이며, MedDRA·E2B와 같은 국제 표준과 GVP(우수 약물감시 관리기준)를 따릅니다. 저희는 이 전 과정을 AI/데이터 기술로 자동화하고 고도화하는 제품을 만듭니다
주요업무
1) 채용: 채용 공고 관리, 전형 일정 조율, 처우협의 및 신규입사자 온보딩 운영2) 보상: 급여, 4대보험, 원천세, 연말정산, 지급명세서, 퇴직금 정산(Flex Payroll Partners 활용)
3) 연차관리 및 복리후생 도입 제안 및 운영
4) 총무: 비품/소모품 구매, 자산 및 계약서 관리, 사내행사 지원, 환경관리 등
5) 정부지원사업 관리(중소벤처기업부, 식품의약품안전처)
# 본인의 희망과 회사의 운영 상황에 따라 업무 범위는 확장될 수 있습니다.
자격요건
1) 내부 가이드라인을 준수하고, 학습을 적극적으로 할 수 있는 분2) 다양한 유관 부서의 구성원과 원활하고 명확하게 소통할 수 있는 분
3) 능동적인 태도로 Proactive한 업무 수행이 가능한 분
