포지션 상세
셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 및 RWE (Real-World Evidence) 영역에서 제약 및 의료 AI/데이터 기술을 통해 의약품의 안전성 정보를 더 빠르고 정확하게 수집·평가·관리할 수 있도록 돕는 제품을 만드는 디지털 헬스케어 회사입니다. 규제와 신뢰가 핵심인 의료 환경에서, AI의 가능성을 안전하게 검증된 제품으로 만들어 환자 안전이라는 진짜 문제를 해결합니다.
임상시험/PMS Start-up 및 Operation
임상시험/PMS 계획서, 디자인 검토
MFDS, IRB 보고 및 관련 업무 수행
Vender 관리/감독
결과보고서 작성
Quality Control (품질관리)
제약의료산업, CRO에서 임상 최소 7년 이상의 경력 보유
ICH-GCP 및 관련 표준 운영 절차(SOP)에 대한 이해
PMS 운영 경력 필수
비지니스 영어 소통 가능자 우대
주요업무
PMS 운영, 시판후 4상 운용 총괄임상시험/PMS Start-up 및 Operation
임상시험/PMS 계획서, 디자인 검토
MFDS, IRB 보고 및 관련 업무 수행
Vender 관리/감독
결과보고서 작성
Quality Control (품질관리)
자격요건
간호학, 생물학, 약학 등 생명과학 및 보건 의료 관련 학과 졸업자제약의료산업, CRO에서 임상 최소 7년 이상의 경력 보유
ICH-GCP 및 관련 표준 운영 절차(SOP)에 대한 이해
PMS 운영 경력 필수
비지니스 영어 소통 가능자 우대
