포지션 상세
원료의약품 제조 Plant 설비관리 업무
생산설비 유지보수
• 예방정비(Preventive Maintenance) 계획 및 수행
• 생산설비 유지보수: 예방정비(Preventive Maintenance) 계획 및 수행
• 설비 고장 분석 및 개선활동 (설비 신뢰성 향상 및 수명주기 관리)
• 유지보수 이력관리, 예비품 관리 등
• Utility 운영 및 유지관리: HVAC/CHS/Chiller/Boiler/압축공기/질소/정제수시스템 운영 및 유지관리
• 이상 발생 시 원인분석 및 조치
• 에너지 사용 현황 모니터링 및 효율 개선
• GMP 품질 유지: SOP, 점검기준서, 유지보수 절차서 작성 및 개정
• 설비 도입/변경 시 적격성평가 수행 및 지원 (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
• FDA, EMA, MFDS 등 국내외 실사 대응
• 설비 Change Control 수행, Deviation 조사 및 CAPA 수립 등
• 안전환경 업무 지원: PSM, ISO14001&45001, OHSAS18001 등 설비 DATA 최신화 유지
• 유지보수 활동 위험요소 발굴 및 개선 등
• 제조업 설비관리 경력 5년 이상 ~ 10년 미만
• GMP 환경 근무 가능자
생산설비 유지보수
• 예방정비(Preventive Maintenance) 계획 및 수행
주요업무
• 원료의약품 제조 Plant 설비관리 업무• 생산설비 유지보수: 예방정비(Preventive Maintenance) 계획 및 수행
• 설비 고장 분석 및 개선활동 (설비 신뢰성 향상 및 수명주기 관리)
• 유지보수 이력관리, 예비품 관리 등
• Utility 운영 및 유지관리: HVAC/CHS/Chiller/Boiler/압축공기/질소/정제수시스템 운영 및 유지관리
• 이상 발생 시 원인분석 및 조치
• 에너지 사용 현황 모니터링 및 효율 개선
• GMP 품질 유지: SOP, 점검기준서, 유지보수 절차서 작성 및 개정
• 설비 도입/변경 시 적격성평가 수행 및 지원 (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
• FDA, EMA, MFDS 등 국내외 실사 대응
• 설비 Change Control 수행, Deviation 조사 및 CAPA 수립 등
• 안전환경 업무 지원: PSM, ISO14001&45001, OHSAS18001 등 설비 DATA 최신화 유지
• 유지보수 활동 위험요소 발굴 및 개선 등
자격요건
• 학사 이상 (기계공학 및 관련전공)• 제조업 설비관리 경력 5년 이상 ~ 10년 미만
• GMP 환경 근무 가능자
![에스케이그룹 (SK)-[SK바이오텍] 설비엔지니어](https://image.wanted.co.kr/optimize?src=https%3A%2F%2Fstatic.wanted.co.kr%2Fimages%2Fcompany%2F59215%2Fh77o7yqkugqv9xdl__1080_790.png&w=700&q=100)
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