포지션 상세
해외 의약품 허가 문서(CTD) 작성 및 규제기관 대응, 인허가 및 변경 관리, 의약품 개발 및 허가 전략 수립을 담당하는 해외 RA 직무입니다.
• 인허가 및 변경 관리
• 의약품 개발 및 허가 전략 수립
• 전공 : 약학, 생명과학 계열 전공
• 경력 : 영문 CTD 작성 경험 3년 이상 보유자
• 경험 : 미국, 유럽 또는 중국 인허가 경험 보유자(IND, NDA, 변경관리 등)
주요업무
• 해외 의약품 허가 문서(CTD) 작성 및 규제기관 대응• 인허가 및 변경 관리
• 의약품 개발 및 허가 전략 수립
자격요건
• 학력 : 학사 이상• 전공 : 약학, 생명과학 계열 전공
• 경력 : 영문 CTD 작성 경험 3년 이상 보유자
• 경험 : 미국, 유럽 또는 중국 인허가 경험 보유자(IND, NDA, 변경관리 등)
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