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[한화 글로벌부문] QA(변경관리/일탈관리)

포지션 상세

GMP 생산 시설 구축 단계에서의 품질 보증 (QA) 업무
QMS (Change control/ Deviation/OOS/CAPA 등) 운영 체계 구축, GMP 교육 프로그램 구축
Qualification & Validation 문서 검토, 승인 및 관리

주요업무

• GMP 생산 시설 구축 단계에서의 품질 보증 (QA) 업무
• QMS (Change control/ Deviation/OOS/CAPA 등) 운영 체계 구축, GMP 교육 프로그램 구축
• Qualification & Validation 문서 검토, 승인 및 관리
• QMS 운영 및 GMP 인증 관리
• GMP 운영 품질보증(QA) 실무 전반 (문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무 수행)
• 현장/설비/ 시스템/원료/자재 운영 점검 및 승인
• 규제 기관, 고객사 등에 대한 inspection/audit 준비 및 대응

자격요건

• 경력: 3년 이상
• 학력: 학사 이상(제약·바이오 관련 전공)
• GMP QMS 운영에 대한 이해
• Qualification·Validation 관리 역량
• GMP 규정 및 가이드라인 이해
• Data Integrity 관리 역량
• 원활한 협업 및 커뮤니케이션 역량

기술 스택 • 툴

마감일

상시채용

근무지역

전라남도 여수시 여수산단4로 255

한화그룹 (Hanwha)제조

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