포지션 상세
제품 제조 관련 작업 지시 및 현장 감독, 인수인계 확인. 주요 공정장비 운전 및 주요공정파라미터 실시간 모니터링 및 일탈 초기 대응.
• 주요 공정장비 운전 및 주요공정파라미터 실시간 모니터링 및 일탈 초기 대응
• 제조기록서, 장비 운영, 설비 점검 등 GMP 관련 문서 작성 및 검토
• 공정장비 관련 적격성평가 수행 및 관리
• 공정 관련 변경, 일탈, CAPA 등 GMP 업무 검토 및 지원
• 공정 및 세척밸리데이션 관련 밸리데이션 수행 및 관련 기록 작성•검토
• 공정 작업원 대상 교육 계획 수립 및 수행
• 제조소 정리정돈 및 청소•소독 상태 유지 관리
• 학력: 고등학교 졸업 이상
• 유기합성, 정제(여과/결정화), 건조 등 API 제조 공정 이해 및 CPP/CQA 관리 개념 이해 등 공정 이해도 보유자
• 제조 설비/유틸리티에 대한 이해 및 밸리데이션 역량 보유자
• 제조 관련 GMP 시스템 운영에 대한 이해 및 규제기관 실사(GMP Audit) 대응 역량 보유자
• 교대 업무 관리, 동기 부여 및 팀 성과 관리 등 현장 리더십 역량 보유자
• Data Integrity 준수 및 관리 능력 보유자
• 유관부서 및 고객사와의 협업 및 조율 능력 보유자
주요업무
• 제품 제조 관련 작업 지시 및 현장 감독, 인수인계 확인• 주요 공정장비 운전 및 주요공정파라미터 실시간 모니터링 및 일탈 초기 대응
• 제조기록서, 장비 운영, 설비 점검 등 GMP 관련 문서 작성 및 검토
• 공정장비 관련 적격성평가 수행 및 관리
• 공정 관련 변경, 일탈, CAPA 등 GMP 업무 검토 및 지원
• 공정 및 세척밸리데이션 관련 밸리데이션 수행 및 관련 기록 작성•검토
• 공정 작업원 대상 교육 계획 수립 및 수행
• 제조소 정리정돈 및 청소•소독 상태 유지 관리
자격요건
• 경력: 15년 이상• 학력: 고등학교 졸업 이상
• 유기합성, 정제(여과/결정화), 건조 등 API 제조 공정 이해 및 CPP/CQA 관리 개념 이해 등 공정 이해도 보유자
• 제조 설비/유틸리티에 대한 이해 및 밸리데이션 역량 보유자
• 제조 관련 GMP 시스템 운영에 대한 이해 및 규제기관 실사(GMP Audit) 대응 역량 보유자
• 교대 업무 관리, 동기 부여 및 팀 성과 관리 등 현장 리더십 역량 보유자
• Data Integrity 준수 및 관리 능력 보유자
• 유관부서 및 고객사와의 협업 및 조율 능력 보유자
![한화그룹 (Hanwha)-[한화 글로벌부문] 생산관리(Foreman급)](https://image.wanted.co.kr/optimize?src=https%3A%2F%2Fstatic.wanted.co.kr%2Fimages%2Fcompany%2F59222%2Ftihlvih5ycnwcxgb__1080_790.png&w=700&q=100)
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