포지션 상세
직무 개요
• 체외진단 마커 및 Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜을 개발하고, 신속진단키트·카트리지 개발과 성능시험 및 임상시험 관리를 수행하는 직무
직무 목적
• 체외진단에 필요한 마커와 진단 프로토콜을 개발하고 이를 신속진단키트 및 카트리지 개발에 적용하며, 성능시험과 임상시험을 통해 제품 개발 및 성능 확보에 기여
주요 역할
① 체외진단 마커 개발
② Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜 개발
③ 신속진단키트 및 카트리지 개발
④ 성능시험 및 임상시험 관리
주요 협업부서
• 연구개발 관련 부서, 품질 관련 부서, 인허가 관련 부서 등
• 체외진단에 적용되는 마커 개발
• 진단 목적에 적합한 마커의 적용 가능성 검토
• 마커 개발 관련 실험 수행 및 결과 확인
• 개발 과정 및 실험 결과자료 정리·관리
Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜 개발
• Lab-On-A-Chip에 적용되는 진단 프로토콜 개발
• 진단 과정 및 실험조건 설정·검토
• 개발 프로토콜의 적용성 및 성능 확인
• 프로토콜 관련 실험결과 및 개발자료 관리
신속진단키트 및 카트리지 개발
• 체외진단용 신속진단키트 개발
• 진단 프로토콜을 적용한 카트리지 개발
• 개발 제품의 성능 확인 및 개선사항 검토
• 제품 개발 관련 실험 및 결과자료 관리
성능시험 및 임상시험 관리
• 개발 제품의 성능시험 수행 및 관리
• 성능시험 결과 및 관련 데이터 관리
• 임상시험 진행 및 관련 업무 관리
• 성능시험·임상시험 관련 자료 정리 및 관리
• 학력 : 대졸 이상(2,3년)
• 전공 : 바이오 관련 전공 또는 실무경험 보유
• 경력 : 신입·경력 무관(경력 3년 이상 우대)
필요지식
• 체외진단의료기기 및 진단 원리에 대한 이해
• 체외진단 마커의 특성 및 활용에 대한 이해
• Lab-On-A-Chip 및 진단 프로토콜에 대한 이해
• 신속진단키트 및 카트리지의 구성과 작동원리에 대한 이해
• 체외진단 제품의 성능시험에 대한 이해
• 임상시험 진행 및 관련 자료관리에 대한 이해
필요 기술
• 체외진단 마커 개발 및 실험 수행 능력
• Lab-On-A-Chip 관련 진단 프로토콜 개발 능력
• 신속진단키트 및 카트리지 개발 능력
• 성능시험 수행 및 결과 분석 능력
• 실험·시험 데이터 정리 및 관리 능력
• 연구개발 관련 문서 작성 및 관리 능력
• 체외진단 마커 및 Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜을 개발하고, 신속진단키트·카트리지 개발과 성능시험 및 임상시험 관리를 수행하는 직무
직무 목적
• 체외진단에 필요한 마커와 진단 프로토콜을 개발하고 이를 신속진단키트 및 카트리지 개발에 적용하며, 성능시험과 임상시험을 통해 제품 개발 및 성능 확보에 기여
주요 역할
① 체외진단 마커 개발
② Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜 개발
③ 신속진단키트 및 카트리지 개발
④ 성능시험 및 임상시험 관리
주요 협업부서
• 연구개발 관련 부서, 품질 관련 부서, 인허가 관련 부서 등
주요업무
체외진단 마커 개발• 체외진단에 적용되는 마커 개발
• 진단 목적에 적합한 마커의 적용 가능성 검토
• 마커 개발 관련 실험 수행 및 결과 확인
• 개발 과정 및 실험 결과자료 정리·관리
Lab-On-A-Chip 관련 프로토콜 개발
• Lab-On-A-Chip에 적용되는 진단 프로토콜 개발
• 진단 과정 및 실험조건 설정·검토
• 개발 프로토콜의 적용성 및 성능 확인
• 프로토콜 관련 실험결과 및 개발자료 관리
신속진단키트 및 카트리지 개발
• 체외진단용 신속진단키트 개발
• 진단 프로토콜을 적용한 카트리지 개발
• 개발 제품의 성능 확인 및 개선사항 검토
• 제품 개발 관련 실험 및 결과자료 관리
성능시험 및 임상시험 관리
• 개발 제품의 성능시험 수행 및 관리
• 성능시험 결과 및 관련 데이터 관리
• 임상시험 진행 및 관련 업무 관리
• 성능시험·임상시험 관련 자료 정리 및 관리
자격요건
• 채용형태 : 정규직(수습 3개월)• 학력 : 대졸 이상(2,3년)
• 전공 : 바이오 관련 전공 또는 실무경험 보유
• 경력 : 신입·경력 무관(경력 3년 이상 우대)
필요지식
• 체외진단의료기기 및 진단 원리에 대한 이해
• 체외진단 마커의 특성 및 활용에 대한 이해
• Lab-On-A-Chip 및 진단 프로토콜에 대한 이해
• 신속진단키트 및 카트리지의 구성과 작동원리에 대한 이해
• 체외진단 제품의 성능시험에 대한 이해
• 임상시험 진행 및 관련 자료관리에 대한 이해
필요 기술
• 체외진단 마커 개발 및 실험 수행 능력
• Lab-On-A-Chip 관련 진단 프로토콜 개발 능력
• 신속진단키트 및 카트리지 개발 능력
• 성능시험 수행 및 결과 분석 능력
• 실험·시험 데이터 정리 및 관리 능력
• 연구개발 관련 문서 작성 및 관리 능력
