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우리는 재생의학의 미래를 만듭니다
1993년 창립된 파마리서치는 조직재생물질인 DOTPDRN 및 DOT"PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 · 판매하는 재생의학 기반의 제약 · 바이오 기업입니다.
재생의학의 발전을 통해 인류의 삶을 아름답게 만들고 생명연장의 꿈을 실현할 여러분을 기다리고 있습니다.
매출 현황
연평균 성장률 33%, 영업이익 성장률 39%
우수한 기술경쟁력을 기반으로 R&D를 통한 제품 개발 및 시장 확대를 위해 최선을 다합니다.
• 연구개발·생산·임상·인허가·품질 등 전 기능 부서의 마일스톤을 통합한 발매 마스터 일정 수립 및 운영
• 각 단계별 산출물(deliverable)과 선행·후행 조건을 연계한 Critical Path 관리 및 진척도 모니터링
• 경영진·유관부서 대상 정기 진도 보고 및 발매 의사결정 지원 자료 작성
• 발매 리스크 사전 분석 및 문제 해결 (Risk & Issue Management)
• 일정 지연·공급 차질·인허가 변수 등 발매 저해 리스크를 사전 식별하고 대응 시나리오 수립
• 이슈 발생 시 유관부서(연구·생산·품질) 간 원인 분석 및 교차 조율을 통한 신속 해결
• 리스크 로그 관리 및 재발 방지를 위한 발매 프로세스 개선 과제 도출·실행
• 의료기기 인허가(RA) 대응 — 4등급(고위험군) 조직수복생체재료
• 4등급 조직수복생체재료 제품의 국내외 허가 전략 수립 및 인허가 문서 개발·제출
• 의료기기 규제 요건(허가 기준·절차)에 따른 제출 자료 완결성 검토 및 심사 대응
• 규제기관 보완 요청(deficiency) 대응 및 허가 일정과 발매 일정의 연계 관리
• 학력 : 학사 이상[이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 학과]
• 의료기기 허가 경력자
• 의료기기 규제에 대한 이해가 있는 자
• 신제품 발매 프로젝트 관리 경험자
1993년 창립된 파마리서치는 조직재생물질인 DOTPDRN 및 DOT"PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 · 판매하는 재생의학 기반의 제약 · 바이오 기업입니다.
재생의학의 발전을 통해 인류의 삶을 아름답게 만들고 생명연장의 꿈을 실현할 여러분을 기다리고 있습니다.
매출 현황
연평균 성장률 33%, 영업이익 성장률 39%
우수한 기술경쟁력을 기반으로 R&D를 통한 제품 개발 및 시장 확대를 위해 최선을 다합니다.
주요업무
• 신제품(의료기기) 발매 전체 일정 관리 (End-to-End Timeline Management)• 연구개발·생산·임상·인허가·품질 등 전 기능 부서의 마일스톤을 통합한 발매 마스터 일정 수립 및 운영
• 각 단계별 산출물(deliverable)과 선행·후행 조건을 연계한 Critical Path 관리 및 진척도 모니터링
• 경영진·유관부서 대상 정기 진도 보고 및 발매 의사결정 지원 자료 작성
• 발매 리스크 사전 분석 및 문제 해결 (Risk & Issue Management)
• 일정 지연·공급 차질·인허가 변수 등 발매 저해 리스크를 사전 식별하고 대응 시나리오 수립
• 이슈 발생 시 유관부서(연구·생산·품질) 간 원인 분석 및 교차 조율을 통한 신속 해결
• 리스크 로그 관리 및 재발 방지를 위한 발매 프로세스 개선 과제 도출·실행
• 의료기기 인허가(RA) 대응 — 4등급(고위험군) 조직수복생체재료
• 4등급 조직수복생체재료 제품의 국내외 허가 전략 수립 및 인허가 문서 개발·제출
• 의료기기 규제 요건(허가 기준·절차)에 따른 제출 자료 완결성 검토 및 심사 대응
• 규제기관 보완 요청(deficiency) 대응 및 허가 일정과 발매 일정의 연계 관리
자격요건
• 경력 5~9년• 학력 : 학사 이상[이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 학과]
• 의료기기 허가 경력자
• 의료기기 규제에 대한 이해가 있는 자
• 신제품 발매 프로젝트 관리 경험자
