포지션 상세

휴런은 AI 기술을 기반으로 뇌졸중, 치매, 파킨슨병 등 다양한 뇌신경질환 전문 의료 AI 솔루션을 개발하고 상용화하고 있습니다.
의료 데이터의 처리 및 시각화, 안정적인 데이터 전송을 위한 시스템 설계·개발 등 독자적인 기술력을 바탕으로 글로벌 의료 AI 시장으로 사업 영역을 확장하고 있습니다.
휴런은 최신 AI 기술과 의료 분야의 전문성을 결합해 기존 의료 환경의 한계를 넘어서는 새로운 가능성을 만들어가고 있습니다. 이러한 여정에 함께하며 의료기기 임상시험의 전문성을 바탕으로 프로젝트를 주도하고, 팀의 성장과 성과를 이끌어갈 [Medical Writer/Clinical Project Manager]을 모십니다.

[이런 분과 함께하고 싶어요]
• 주도적으로 업무를 이끌어가는 분 : 주어진 업무를 수행하는 데 그치지 않고, 프로젝트의 목표와 우선순위를 파악해 실행 방향을 제안하고 추진하시는 분
• 문제 해결에 적극적인 분 : 예상치 못한 이슈가 발생하더라도 원인을 분석하고 현실적인 해결 방안을 찾아 실행하시는 분
• 협업과 커뮤니케이션에 강점이 있는 분 : 연구기관 및 다양한 유관부서와 적극적으로 소통하며, 서로 다른 의견을 조율해 공동의 목표를 달성하시는 분
• 꼼꼼함과 책임감을 갖춘 분 : 임상시험 문서의 정확성과 품질을 중요하게 생각하고, 규제 요건과 일정 준수를 위해 책임감 있게 업무를 수행하시는 분
• 팀의 성장에 기여하는 분 : 개인의 전문성을 바탕으로 업무 노하우를 공유하고, 팀의 업무 효율과 전문성을 함께 높여가실 분

주요업무

• 의료기기 임상시험 관련 문서 개발 및 검토 (임상시험계획서, 대상자 설명문 및 동의서, 증례기록서, 임상시험결과보고서 등)
• 임상시험 승인 및 수행 관련 규제기관(식약처/IRB) 대응
• 임상시험 프로젝트 일정 및 진행 현황 관리
• 연구기관 및 내·외부 유관부서와의 업무 조율

자격요건

• 학사 학위 이상 소지자
• Medical Writing 경력 3년 이상 및 임상시험 관련 총 경력 5년 이상
• 임상시험 문서 작성 및 검토 경험 보유자
• 임상시험 관련 규제 요건 및 수행 절차에 대한 이해도가 높으신 분
• 임상시험 프로젝트의 일정 및 진행 현황을 체계적으로 관리할 수 있는 분
• 다양한 이해관계자와 원활하게 소통하고 업무를 조율할 수 있는 분

근무지역

영등포구 영등포로 150, C동 10층(당산동1가, 생각공장당산)

[의료AI] Medical Writer / Clinical PM (팀장급)

포지션 상세

주요업무

자격요건

기술 스택 • 툴

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마감일

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