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안녕하세요. 갑상선 기능 이상 디지털 치료제를 개발하는 타이로스코프입니다!
타이로스코프는 갑상선 기능이상 환우분들을 위한 모바일 앱 "글랜디"와
갑상선 병원 B2B 솔루션인 "건강할샘" 을 운영중 입니다.
타이로스코프는 독립형 소프트웨어 의료기기(SaMD)를 개발하는 회사로 갑상선 기능이상,
갑상선 안병증의 진단보조 소프트웨어 의료기기 허가를 진행하고 있습니다.
소프트웨어 의료기기의 국내외 허가를 위해 2건의 의료기기 확증임상시험 포함,
수 건의 임상시험을 진행 중이며 미국 및 독일의 해외 임상 진행 논의,
FDA 및 CE인증 준비를 활발하게 진행하고 있습니다.
규정을 꼼꼼히 이해하고 공부하면서 성장하는 것을 좋아하시는 분
그리고, 세계 최초의 갑상선 질환의 소프트웨어 의료기기의 출시를 위해
도전하실 분들을 기다리고 있습니다.
• 품질경영시스템 유지 관리 및 갱신
• 영어 능력 우수자(Speaking, Writing 능통자)
타이로스코프는 갑상선 기능이상 환우분들을 위한 모바일 앱 "글랜디"와
갑상선 병원 B2B 솔루션인 "건강할샘" 을 운영중 입니다.
타이로스코프는 독립형 소프트웨어 의료기기(SaMD)를 개발하는 회사로 갑상선 기능이상,
갑상선 안병증의 진단보조 소프트웨어 의료기기 허가를 진행하고 있습니다.
소프트웨어 의료기기의 국내외 허가를 위해 2건의 의료기기 확증임상시험 포함,
수 건의 임상시험을 진행 중이며 미국 및 독일의 해외 임상 진행 논의,
FDA 및 CE인증 준비를 활발하게 진행하고 있습니다.
규정을 꼼꼼히 이해하고 공부하면서 성장하는 것을 좋아하시는 분
그리고, 세계 최초의 갑상선 질환의 소프트웨어 의료기기의 출시를 위해
도전하실 분들을 기다리고 있습니다.
주요업무
• 소프트웨어 의료기기 인허가 업무• 품질경영시스템 유지 관리 및 갱신
자격요건
• RA 실무경력 7년이상• 영어 능력 우수자(Speaking, Writing 능통자)
