[디지털헬스케어] 의료AI 솔루션 신의료평가 전문가 3년 이상

포지션 상세

“건강한 삶을 위한 최고의 기술” 로 노화와 질병으로부터 고통받는 인류에 기여합니다.

전 세계적으로 급속한 고령화가 진행되고 있으며, "얼마나 사느냐" 보다는 "어떻게 사느냐" 라는 삶의 질이 주요한 화두로 떠오르고 있습니다. 그런데 우리는 "어딘가를 가야만 건강관리를 받을 수 있는" 현실 속에서 다양한 “의료 사각지대”를 경험하고 있습니다. 이러한 사각지대는 단지 의료기관/요양기관과의 거리만의 문제가 아니라, 전문인력의 시간에 의존하는 의료서비스의 노동집약적 구조에 있습니다. 엑소시스템즈는 "시간과 공간의 제약없이 누구나 편하게 전문적인 건강관리 서비스를 받을 수 있는 기술" 로 이러한 문제를 해결해 나아갑니다.

하드웨어와 소프트웨어에서 모두 기술력을 보유한 기술 기반 스타트업에서 "글로벌 No.1 디지털 헬스케어 기업" 이라는 비전을 공유하고 함께 미래를 그려나갈 분을 찾고 있습니다.

주요업무

• 혁신의료기술/신의료기술 평가 프로세스 수행
• 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (MFDS, FDA, CE MDR 등)
• 변화되는 의료기기 규정 준수사항 확인
• 기술문서(TCF) 작성 및 관리
• 각 규제당국 및 시험소 대응

자격요건

• SW 의료기기 및 디지털의료기기 RA 업무 경험자
• FDA 510(k) 인증을 경험하신 분
• 관련분야 자격증을 보유하신 분
• 3년 이상의 관련 업무 경험을 보유하신 분

기술 스택 • 툴

마감일

상시채용

근무지역

성남시 수정구 창업로 43, 판교글로벌비즈센터 A803

엑소시스템즈IT, 컨텐츠

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