마이크로바이오틱스-GMP 제조팀 팀장/파트장
마이크로바이오틱스-GMP 제조팀 팀장/파트장
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마이크로바이오틱스서울 금천구경력 5-12년

GMP 제조팀 팀장/파트장

포지션 상세

주식회사 마이크로바이오틱스는 차세대 신약개발기술인 박테리오파지를 활용하여 여러 항생제에 내성을 보이는 다제내성균 (Multi-Drug Resistant Bacteria)이 유발한 감염병 타겟의 치료제를 개발하고 있는 신약 개발 기업입니다.

국내 최대 규모의 다제내성 타깃 박테리오 파지 라이브러리 패널을 보유하고 있으며,
인실리코 모듈을 활용하여 라이브러리 내에서 최적의 박테리오 파지 칵테일 조합을 구성하여 후보 물질을 도출할 수 있습니다.
도출된 후보 물질은 보유하고 있는 cGMP급 박테리오 파지 생산 시설을 활용하여 임상에 적용할 수 있는 품질의 시료로 생산될 수 있습니다.

주식회사 마이크로바이오틱스는 24년 3월 리가켐 바이오와 공동 연구계약 체결, 25년 Series-B 200억 투자유치에 성공하는 등 그 기술력과 성장 가능성을 시장에서 인정받고 있습니다. 또한 25년 상반기 국내 식약처에 박테리오 파지 치료제 IND를 제출한 데 이어, 같은 해 임상 1상 IND 승인을 완료하였습니다.

주요업무

• 생물학적제제(미생물 배양/정제 유사) 원액 또는 무균의약품 제품 제조
• 생산지원(공조, 압축공기, 용수시스템) 관리 및 생산일정, 계획수립
• 제품 및 서비스 품질 기준 설정 및 준수 확인
• 내부 품질 감사 및 식약처 실사 대응
• 제조 공정 중 품질 문제 원인 분석 및 개선 조치 수립(일탈/변경/CAPA등)

자격요건

• 생물학적제제 관련 분야(제약/바이오 등)에서의 경력 5년 이상
• 생물학적제제(미생물 배양/정제) DS 및 DP 생산 분야의 전문 지식과 경험
• 기술이전 및 제조관련 개선 활동에 대한 실무 경험
• 제조파트 관리 및 리더십 능력
• 우수한 의사소통 및 문제 해결 능력

기술 스택 • 툴

태그

마감일

상시채용

근무지역

서울특별시 금천구 디지털로 9길 33
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